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2023艾滋病免疫重建不全临床诊疗专家共识(完整版)

摘要

人类免疫缺陷病毒/艾滋病(HIV/AIDS)患者接受有效的抗病毒治疗(ART)

后，病毒得以控制，病死率显著降低；然仍有部分患者CD4+T细胞计数

恢复不佳，这部分患者被称为免疫功能重建不全者(INR)。研究发现该类患者发生机会性感染、恶性肿瘤、非艾滋病并发症(NADEs)及死亡的风险均显著增高。然而目前尚无INR患者的统一定义，缺乏早期预警指标、药物治疗及临床干预措施，亟待进一步规范INR的临床管理。因此，本文讨论了INR诊断和治疗中面临的多个临床问题，包括其定义、发病机制、

预后、临床监测、临床诊疗和管理等，并根据证据质量对进行分级推荐，

形成临床诊疗专家共识，以期为临床工作者提供参考。

一、引言

据联合国艾滋病规划署(TheJointUnitedNationsProgramonHIV/AIDS,UNAIDS)统计，截至2022年底，全球现存HIV/AIDS患者3900万例，2022年新发HIV感染者130万例，死亡人数63万例，约有2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗(Antiretroviraltherapy,ART)。而在中国，截至2022年底，现存HIV/AIDS患者122.3万例，

2022年新发HIV感染者10.7万例，同年报告死亡人数3.0万例。

CD4+T淋巴细胞(以下简称CD4+T细胞)是HIV感染最主要的靶细胞，HIV感染人体后，出现CD4+T细胞进行性减少，细胞免疫功能受损。进入ART时代后，大部分患者经过有效的ART后，病毒载量(viralload,VL)低于检测下限，显著降低HIV感染者的艾滋病发病率和病死率。根据目前美国卫生与人类服务部(U.S.DepartmentofHealthand

HumanServices,US-DHHS)指南指出，HIV感染者接受规律ART后，

病毒学有效控制，CD4+T细胞计数恢复至500/μL以上或接近于健康人，可认为治疗后免疫重建良好。但临床观察发现部分患者即使实现长期病毒

学抑制，CD4+T细胞计数仍恢复不佳，这些患者被称为免疫功能重建不

全者或免疫无应答者(Immunologicalnon-responder,INR)。

不同国家和地区的研究中，INR的定义不同。这部分患者发生机会性感染、恶性肿瘤和非艾滋病并发症(Non-AIDS-DefiningEvents,NADEs)甚至死亡的风险均显著增高，而目前尚无可靠药物进行早期干预，且早期识别困难与缺乏干预措施，临床医师的重视程度不够，亟需对INR的临床诊

疗进行进一步规范化管理。

本共识的制订方法和流程主要基于2014年WHO发布的《世界卫生组织指南制订手册》,以及2022年中华医学会发布的《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》。并依据指南研究与评价工具(appraisalofguidelinesresearchandevaluation,AGREEⅡ)和卫生保健实践指

南的报告条目(reportingitemsforpracticeguidelinesinhealthcare,

RIGHT)的具体要求进行制订和报告全文。

二、艾滋病免疫重建不全的流行病学及发病机制

不同国家和地区的研究中，INR的定义不同；这也导致了INR的报道发病率差异较大，波动于9%~45%。有系统性回顾表明，目前最为常见的INR定义为持续病毒抑制2年以上，CD4+T细胞计数350/μL。表2选取

了较大样本量的研究，比较了不同研究中INR的定义和发病率。

研究表明，INR病死率显著高于免疫重建正常的HIV感染者，INR和免疫重建正常者的病死率分别为3%~23%和1%~7%,大多数研究报告相对危险度(RR)为2~3。以CD4+T细胞计数500/μL的患者全因病死率为基准，CD4+T细胞计数在350~500/μL的INR病死率为其2.17倍，200~350/μL为其3.19倍，50~200/μL为其13.38倍，50/μL则可

达其37.26倍。

HIV-1感染者出现免疫重建不全的发病机制尚未完全阐明。研究表明可能有多种因素参与其中，目前较为