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2024驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识解读(附图表)

前言

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要病理亚型，免疫检查点抑制剂

(ICIs)治疗为驱动基因阴性NSCLC患者带来明显生存获益，然而多

数患者仍面临耐药问题。目前中国治疗指南中NSCLC二线治疗推荐是基于一线含铂化疗的证据，主要以单药化疗或单药免疫治疗为主，缺乏免疫经治这部分人群的研究数据，并且治疗的选择非常有限。随着一线

ICIs治疗的广泛应用，探索前沿治疗策略受到更多的关注。

基于此，中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会牵头，组织相关领域专家，结合2023年版中国临床肿瘤学会指南，并参考必威体育精装版国内外文献、临床研究数据及必威体育精装版大会报道，在专家组共同讨论的基础上，统一意见后制定了《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》(以下简称为“共识”),以期能为驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗

提供参考。

共识要点

一、治疗前评估

共识指出，NSCLC二线治疗方案的选择，需要根据一线治疗的反应、是否接受过免疫治疗、一线治疗的时间、是否存在自身免疫疾病等综合

评定。

二、驱动基因阴性NSCLC二线治疗药物临床应用推荐

能疗+期投练模

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文作+使缓为度

化开

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POL

1、非免疫经治患者二线治疗推荐意见

分层一级推荐二级推荐三级推荐

PS0-2

分

多西他赛；

培美曲塞(非鳞癌)

(如一线未使用同

一药物);

纳武利尤单抗

(1A类)3.4;

替雷利珠单抗

(1A类)15

多西他赛联合小分子

抗血管生成药物安罗

替尼(2A类)16.71;

安罗替尼(不能耐受化

疗)

参加临床

研究

注：针对驱动基因阴性NSCLC二线治疗，部分II期研究正在探索中并已取得初步疗效，可供临床选择：贝伐珠单抗联合多西他赛(非鳞癌)0、雷莫西尤单抗

联合多西他赛9、尼达尼布联合多西他赛110]。

化疗或化疗联合抗血管生成药物

对于PS评分0-2分患者一线非免疫治疗进展后，可给予二线化疗。二线化疗中双药化疗方案较单药化疗未显示生存获益，故推荐多西他赛或

培美曲塞单药治疗。不能耐受化疗或不愿意接受化疗并且PS评分2

分患者可以考虑使用小分子抗血管生成药物安罗替尼。对于PS评分2

分的患者，不建议化疗，建议最佳支持治疗。

免疫治疗

PD-1/PD-L1抑制剂已成为驱动基因阴性NSCLC二线治疗新标准。基于Ⅲ期CheckMate078研究，国家药品监督管理局(NMPA)批准了纳武利尤单抗用于EGFR/间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性或未知IV期NSCLC的二线治疗，本共识予以一级推荐。在RATIONALE303的研究中，替雷利珠单抗相较于多西他赛用于二线或三线治疗NSCLC临床获益显著,ORR为22.6%vs7.1%,中位OS为17.2vs11.9个月

(HR=0.64,P0.0001)。在安全性方面，替雷利珠单抗相较于多西他

赛≥3级TEAEs发生率更低。NMPA已经批准替雷利珠单抗用于EGFR/ALK阴性或未知的IV期NSCLC的二线治疗，本共识予以一级

推荐。

2、免疫联合化疗经治患者二线治疗推荐意见

分层一级推荐二级推荐三级推荐

PS0-2

分

多西他赛；

培美曲塞(非鳞癌)

(如一线未使用同

一药物)

多西他赛联合小分子

抗血管生成药物安罗

替尼(2A类);安罗

替尼(不能耐受化疗)

参加临床

研究

注：一部分研究考虑单臂小样本以及回顾性分析，证据级别较低，本共识作为注释部分，可供临床选择：雷莫西尤单抗联合多西他赛[121、紫杉醇+贝伐珠单

抗(非鳞癌)113]。

针对于免疫经治患者的临床研究正在布局，但尚未有治疗方案在国内获批使用。考虑患者一线治疗对ICIs的反应及耐受性，后线研究探索时分为剔除、保留、换用ICIs等治疗方案：(1)剔除ICIs:采用抗血管生成药物联合化疗或者化疗；(2)保留原ICIs:原ICIs联合其他(放疗/化疗/抗血管生成药物/双免);(3)换用ICIs:更换免疫治疗药

物，可同时联合抗血管生成药物等治疗。

对于PS评分0-2分患者一线免疫治疗进展后，可选择培美曲塞单药或多西他赛单药化疗(如果一线治疗未使用同一药物)。基于ALTER-LO16与LO