肿瘤学教学课件（暨南大学）肿瘤学总论讲稿--上篇.pptVIP

三早的可行性：结直肠癌的发生时间 管状绒毛腺瘤 高度不典型增生 时间 7-10 yrs 癌细胞不是一个形成的，各种上皮组织发生的癌要经历一漫长的多阶段演变的过程。如：乳腺上皮非典型增生演变至导管原位癌约约须14～18年，从原位癌发展至浸润癌约历时6～10年，宫颈原位癌至浸润癌也须10～20年。肺癌的发生也需要10-20年在这一演变成癌的漫长过程中，如果我们采取一些有效的检测手段，及时检测、监控和干预机体的各种可疑变化，就可能在癌前病变和癌症的早期被发现和诊断出来 癌症预防的时间可行性 癌症的早诊是可行的、是有科学根据的！ 世界卫生组织（WHO）1981年提出 1/3的癌症是可以预防的 1/3的癌症通过早发现、早诊断、早治疗可以治愈 1/3的癌症适当治疗可以延长生存时间提高生活质量 2006年WHO提出40%的癌症死亡是可以避免的 PETER BOYLE（国际肿瘤研究所所长 2006）：要积极预防那些可以预防的癌症 肿瘤的三级预防 针对不能治愈的晚期恶性肿瘤，主要目的是延长患者生存时间、提高病人的生活质量，三级预防措施： 合理的抗肿瘤治疗 免疫治疗 对症支持治疗、止痛治疗 中药治疗 心理治疗 营养治疗 临终关怀 第五节 肿瘤的临床流行病学 肿瘤临床试验：新的抗癌药物和治疗器械进入临床使用的必经过程，药物临床试验的全过程包括： Ⅰ期临床试验（Phase Ⅰ) Ⅱ期临床试验（Phase Ⅱ) Ⅲ期临床试验（Phase Ⅲ) Ⅳ期临床试验（Phase Ⅳ) Ⅰ期临床试验 — Phase I 完成临床前药理试验（动物试验）、国家FDA批文 目的：进行人体药代动力学试验，考察人体对药物的耐受性、判断药物的急性毒性特别是限制性毒性，毒性的可逆程度，确定推算药物的合适剂量和用药方案，来供Ⅱ 期临床试验用，主要目的不是确定药物的有效性，包括： 最大耐受剂量（MDT） 剂限制性毒性 其它：药物生物利用度、生物转化、血浆清除、排泄 Phase Ⅰ一般不需要太多的病例 抗癌药（细胞毒）的试验对象一般是病人，不是健康人 Ⅱ期临床试验（Phase Ⅱ) 目的：初步确定药物的有效性和抗瘤谱 早Ⅱ期： 目的：考察受试药物是否具有客观抗肿瘤活性，并估算，在研究中还应同时注意疗效与剂量和给药方案的关系，进一步考察药物的非治疗效应，特别是毒性作用 晚Ⅱ期： 在第一阶段的基础上，在较大的范围内对药物进行评价，以便进一步考察疗效，受试瘤种应尽可能广泛开展，包括各种肿瘤 确定试用肿瘤的种类、病例数 一般不设对照组 Ⅲ期临床试验 随机对照临床试验（RCT） 目的：前瞻性研究，进一步考察药物的疗效、不良反应和适应症，确定药物的先进性和临床应用价值 Ⅲ期临床试验通过后，得到国家FDA的批准上市，供日常临床使用治疗癌症 统计学家全程参与设计 药品上市后还有扩大应用的临床试验（IV期） 肿瘤临床试验规范 早期的临床试验不规范，不能得出科学准确的结论 临床试验规范（Good clinical practice, GCP）：是涉及人类受试者的一种设计、实施、记录、报告临床试验的国际化伦理学和科学质量的标准 遵守这一标准将为受试者的权利、安全、身心健康提供公共保障，并符合《赫尔辛基宣言》的原则，同时也使临床试验的资料更加准确可信 GCP是药物临床试验中必须坚守的原则 肿瘤临床试验中的伦理学原则 医学伦理学问题提出的历史背景 1964年前，德国纳粹、日本战犯进行人体试验的暴行，严重违反医学伦理道德 1964年，《赫尔辛基宣言），最大程度地保障了病人的权利 1996年，国际协调委员会，药物临床试验规范的推广和应用 肿瘤临床试验中的伦理学原则 药物临床试验研究和知情同意 保障病人权利的原则性 病人要有知情权， 要有随时退出研究的权利 临床试验 Clinical Trial 是治疗病人的最佳治疗方案（理论上），鼓励更多的病人参加临床试验 GCP宣传工作的重要性 肿瘤病因学概述 肿瘤的病因是指引起肿瘤发生的原始动力。肿瘤病因学是指研究肿瘤发生发展的体内外因素的一门科学： 单病因学说：病毒感染 多病因学说：多种因素均可致癌 思考的问题 目前人类所知的肿瘤病因称为肿瘤的相关病因 外因：环境因素 内因：机体的因素 第三章 肿瘤病因学 肿瘤病因的目前普遍观点 绝大多数肿瘤是环境因素与细胞的遗传物质相互作用引起的。“环境因素”是指诸如香烟、膳食成分、环境污染物、药物、辐射和感染原等。然而，个体自身因素如遗传特性、年龄、性别、免疫和营养状况等，在肿瘤的发生中起重要作用。同样暴露于特定的环境，有些人患肿瘤，而另一些人却能活过正常寿命期。 肿瘤的病因非常复杂，常常是一种致癌因素可诱发多种肿瘤，而一种肿瘤又可能有多种病因。总的来说，大多数肿瘤的病因 还没有被完全了解，尽管在这个领域