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从药品评价平台建设看我国科技评价发展趋势[摘要] 科学评价是进行有效管理的基础,科学技术管理的有效进行也必须有赖于对科学技术工作进行合理客观的评价。本文通过分析药品评价平台建设的必要性和可能性得出结论,专业而独立的科技评价平台的建立和发展是市场经济下科技进步的大势所趋。 [关键词] 科技评价;科技管理;知识产权交易;药品评价;药品定价;新药研发 [中图分类号] R95[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)02(b)-005-02 任何有效管理的基础都是客观公正的评价,科学技术管理也不例外。由于科学技术管理不同于一般的人、财、物管理,其存在自身内在的规律,是由管理科学和自然科学有机结合所形成的介于两者之间的交叉学科。科技评价水平的进步与科技自身的发展相互促进,互为因果。 我国科技管理的模式脱胎于建国初期的计划经济模式,因此传统上我国的科技评价工作基本上都是由政府主持完成的,这种评价模式在历史上为我国科技管理工作的正常运作和国家科技资源的合理配置都发挥过重大的作用。但随着市场经济的发展和科技的不断进步,这样的科技评价模式也逐渐显示出自身的弊端[1-4]。在现有国情下如何提高科技评价的效率和水平是一个值得思考的问题。 由于科学技术发展涉及诸多的自然科学和相关的社会科学学科,科学技术评价同样也涉及诸多的学科和专业,本文将通过分析药物评价平台的建立,论述未来科技创新市场化运作的情况下科学技术评价平台的发展趋势。 1 在市场化条件下,专业科技评价平台对于科技进步的重要性:连接资金和思想的纽带 当今的科技发展极大地依赖社会化大分工和资源的有效配置,而这一切都有赖于市场化机制的高效运作。科技进步可以促进市场经济的发展,反过来市场经济的繁荣和规范也能极大地促进科学技术进步。随着科学技术的飞速发展,科学技术活动已经越来越向组织化和系统化方向发展,科学技术研究的任何一个领域取得重大突破,往往都是一个团队合作的结果,是一段时间以内社会科学技术综合水平的集中体现。靠少数几个天才关起门来创造科学的奇迹,这种现象将越来越少见,近年来的诺贝尔奖多数为来自不同国度的科学家所共享就充分说明了这一趋势。显而易见的是,系统化成规模的科学研究活动对资金支持的需求日益增加。 另一方面,激烈的市场竞争使得越来越多的商业集团寄希望于科技成果转化为企业利润。这些商业集团除了在自身内部建立研究机构,积极投身于科学技术研究开发外,他们也积极寻找已经或者基本成型的科研成果直接应用或者消化利用,他们成为了科技产品最大的需求者和赞助者。 于是在市场化的条件下形成了这样一对需要,一方面,大型民用科学研究所需要的资金注入日渐增长,而大量的科研资金全部由政府直接资助的可能性正在逐渐变小;另一方面,众多拥有大量商业利润的商业集团正在为下一个市场增长点寻找着投资的方向。这两种需要之间迫切需要一个相互合作的纽带。这个纽带,或者说这个商业化的途径,就是知识产权交易。很显然,知识产权的正常交易必须有赖于专业的交易平台,而这样的交易平台能够存在并得以发展最重要的一个支撑就是高效的科技评价平台。科技评价平台一旦能够建成并有效运转,除了发挥其正常的市场职能以外,还可以为社会各方提供咨询服务,从而成为官方科技评价的有益补充,可以避免官方主持的科技评价中相对主观因素的干扰。 2 药物评价平台对于新药研发的重大促进作用 2.1 新药研发是制药工业科技进步的核心 众所周知,制药工业是技术密集型兼资金密集型的朝阳行业。新药研发是制药工业的灵魂,缺乏新药研发的制药业就没有了明天。 对于资金需求最大的科研领域莫过于新药研发领域,如今的新药研发越来越依赖天文数字般的资金投入,而新药研发的漫长周期和巨大风险又令国家或公司的投资者都必须对如此巨大的投资报以极大的谨慎。解决新药研发中的这一困难必须依靠有效的风险投资机制。 2.2 有公信力的药物评价平台是建立药物研发风险投资机制的基础 新药研发的基本流程是从基础生物医学的突破到先导化合物的筛选,从化合物的结构修饰再到制剂工艺和质量标准的研究,最后经过临床实验走向上市销售,其中药物安全性和有效性的评价是贯穿整个新药研发过程的核心环节。在生物医药发达国家,通常整条研发链都由大型制药公司来进行,而如今维持这条研发链越来越大的风险性和巨大成本已使任何一家制药公司都不堪重负,由此引发了医药产业界一轮又一轮的资产重组浪潮。 我国目前尚缺少能够独立牵起这条研发链的制药公司,而纯粹由国家投资并组织的新药发现研究则存在效率偏低、后期产业化主体的转换及知识产权保护等一系列的困难。 由此可见,对于我国现阶段的医药产业而言,必须建立一个能够集中社会各方面的资源和力量进行新药研发的机