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2025年药品从业人员培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其药品追溯系统应与以下哪一平台实现数据对接？

A.国家药品监督管理局药品智慧监管平台

B.省级药品集中采购平台

C.国家医疗保障信息平台

D.全国药品流通电子监管系统

答案：A

2.某药店销售的中药饮片标签标注“产地：云南文山”，但实际产自广西百色。根据《药品管理法》，该行为属于：

A.未标明产品批号

B.药品成分不符

C.假药

D.劣药

答案：D（解析：根据《药品管理法》第九十八条，药品标签不符合规定属于劣药情形。）

3.疫苗配送企业运输冻干人用狂犬病疫苗时，运输设备温度显示为3℃，但途中因设备故障导致温度短暂升至8℃（持续15分钟）。依据《疫苗管理法》，正确的处理措施是：

A.继续运输，到达后记录温度异常情况

B.立即停止运输，联系收货单位说明情况，启动应急处置方案

C.自行调整温度设备，无需上报

D.加速运输，缩短异常温度暴露时间

答案：B（解析：《疫苗管理法》第三十七条规定，疫苗运输过程中温度异常需立即处置并报告。）

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A（解析：国家药监局2023年发布的《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》明确单次销售不超过2个最小包装。）

5.某药品批发企业仓库的阴凉库温度超标至26℃，持续4小时。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），企业应立即采取的措施是：

A.调整空调温度，无需记录

B.启动应急预案，转移药品至合格库区，记录异常情况并分析原因

C.等待次日温度下降后再处理

D.仅记录温度数据，不采取其他措施

答案：B（解析：GSP第八十五条规定，储存环境异常需立即处理并记录。）

6.药品不良反应（ADR）报告中，“新的药品不良反应”是指：

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.患者首次使用药品时发生的不良反应

C.严重危及生命的不良反应

D.发生率超过1%的不良反应

答案：A（解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条定义。）

7.中药配方颗粒的包装标签必须标注的内容不包括：

A.中药配方颗粒名称

B.规格

C.执行标准（备案号）

D.炮制方法

答案：D（解析：国家药监局《中药配方颗粒管理暂行规定》第十二条规定标签需标注名称、规格、执行标准等，未要求标注炮制方法。）

8.某药店销售的儿童用退烧药“对乙酰氨基酚混悬滴剂”未标明“儿童用量”，根据《药品管理法》，该行为属于：

A.假药

B.劣药

C.未遵守药品广告管理规定

D.未履行进货查验义务

答案：B（解析：《药品管理法》第九十八条规定，标签未标明适应症或功能主治、用法用量的为劣药。）

9.药品上市许可持有人委托生产化学药品时，受托生产企业必须具备的资质是：

A.《药品生产许可证》（生物制品）

B.《药品生产许可证》（化学原料药）

C.《药品生产许可证》（相应生产范围）

D.《医疗器械生产许可证》

答案：C（解析：《药品生产监督管理办法》第二十五条规定，受托方需具备相应生产范围的《药品生产许可证》。）

10.某医院药房调配处方时，将“阿莫西林胶囊0.5gtid”错误调配为“阿莫西林胶囊1gtid”，导致患者出现恶心、呕吐等症状。该事件属于：

A.药品质量事故

B.用药错误

C.药品不良反应

D.医疗事故

答案：B（解析：用药错误指在药品使用过程中出现的可预防的错误，包括调配错误。）

11.药品储存时，“常温”的温度范围是：

A.0℃～10℃

B.10℃～20℃

C.0℃～20℃

D.10℃～30℃

答案：D（解析：GSP第八十三条规定，常温库温度为10℃～30℃。）

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（解析：条例第四十八条规定，专用账册保存期限为有效期满后不少于5年。）

13.药品网络销售企业向个人销售药品时，必须首先：

A.核实购买者身份证信息

B.确认处方真实性（处方药）

C