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2025年药品库房管理考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品库房的阴凉库温度应控制在（）。

A.0-10℃B.2-8℃C.8-20℃D.10-30℃

2.以下哪类药品需存放于冷库（2-8℃）？（）

A.普通片剂B.胰岛素注射液C.中药饮片D.大容量注射剂

3.药品堆垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施的间距应不小于（）。

A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米

4.近效期药品的界定标准是（）。

A.距失效期≤3个月B.距失效期≤6个月C.距失效期≤9个月D.距失效期≤12个月

5.麻醉药品和第一类精神药品的库房必须配备（）。

A.双门双锁B.普通门锁C.电子密码锁D.指纹识别锁

6.药品入库验收时，对于进口药品，除核对药品本身信息外，还需查验（）。

A.药品生产许可证B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》C.药品广告批准文号D.商标注册证

7.库房温湿度监测系统的记录数据保存期限应为（）。

A.至少1年B.至少3年C.至少5年D.长期保存

8.药品出库时，发现外包装破损、标识不清的药品，应（）。

A.正常出库B.重新包装后出库C.暂停出库并移入不合格品区D.联系供应商后直接出库

9.中药饮片库房的相对湿度应控制在（）。

A.35%-75%B.45%-65%C.50%-70%D.60%-80%

10.以下不属于特殊管理药品的是（）。

A.含麻黄碱复方制剂B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.第二类精神药品

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药品库房的常温库温度应控制在__________，相对湿度应控制在__________。

2.药品与非药品、外用药与其他药品应__________存放；中药材与中药饮片应__________存放。

3.近效期药品应设置__________进行重点管理，每月至少进行__________次效期检查。

4.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”是指：专人负责、__________、__________、专册登记、专用账册。

5.药品验收时，应核对药品的通用名称、剂型、规格、__________、__________、生产批号、有效期、生产企业、供货单位等信息。

6.库房温湿度监测点的布置应避免__________、__________及出风口等位置，确保数据真实有效。

7.不合格药品的处理流程包括：隔离存放、__________、__________、销毁记录。

8.药品堆码应符合“__________”原则，即先进先出、近效期先出。

9.冷库除配备温度自动监测系统外，还应备用__________或__________等应急制冷设备。

10.库房安全管理的“三防”是指防火、__________、__________。

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述药品入库验收的主要内容及操作要求。

2.说明库房色标管理的具体要求（包括颜色、对应状态及标识位置）。

3.列举温湿度异常情况下的调控措施及记录要求。

4.简述不合格药品的处理程序（从发现到销毁的完整流程）。

5.库房安全管理需重点关注哪些方面？请至少列出5项具体措施。

四、案例分析题（共20分）

某药品批发企业库房位于南方地区，2025年6月因连续暴雨导致库房屋顶漏水，部分存放于阴凉库（温度18℃，湿度65%）的药品被淋湿。被淋湿的药品包括：

-A药品（有效期至2025年12月，外包装纸箱轻微渗水，内包装铝塑板干燥）；

-B药品（生物制品，需2-8℃保存，外包装完全浸湿，内包装塑料袋有积水）；

-C药品（中药饮片，整箱被水浸泡，饮片表面发霉）。

问题：

1.请列出发现漏水后的紧急处理步骤。（6分）

2.针对A、B、C三类药品，分别说明应采取的处理措施。（9分）

3.简述此次事件后的库房整改措施。（5分）

参考答案

一、单项选择题

1.C2.B3.C4.B5.A6.B7.C8.C9.A10.A

二、填空题

1.10-30℃；35%-75%

2.分开；分库存放

3.近效期专区；1

4.专柜加锁；专用账册（