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2025年药品安全管理自查报告

为切实加强药品安全管理，保障人民群众用药安全有效，本单位依据相关法律法规和药品安全管理要求，于2025年开展了全面的药品安全管理自查工作。现将自查情况报告如下：

一、自查工作基本情况

本次自查工作自[具体自查开始时间]起至[具体自查结束时间]结束，涵盖了药品采购、储存、养护、销售、使用等各个环节。成立了以单位负责人为组长，各相关部门负责人为成员的自查工作小组，明确了各成员的职责分工，确保自查工作有序进行。自查工作采用了现场检查、资料查阅、人员访谈等多种方式，对药品安全管理制度的执行情况、设施设备的运行状况、人员资质和培训情况等进行了全面细致的检查。

二、药品管理组织与制度建设

（一）管理组织架构

本单位建立了完善的药品安全管理组织架构，明确了各级管理人员的职责和权限。单位负责人作为药品安全第一责任人，全面负责药品安全管理工作；设立了专门的药品管理部门，配备了专业的药品管理人员，负责药品的日常管理工作；各相关部门密切配合，共同做好药品安全管理工作。

（二）制度建设情况

依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定了一系列完善的药品安全管理制度，包括药品采购管理制度、药品验收管理制度、药品储存管理制度、药品养护管理制度、药品销售管理制度、药品不良反应报告制度等。这些制度涵盖了药品管理的各个环节，明确了工作流程和质量标准，为药品安全管理提供了制度保障。

（三）制度执行情况

在自查过程中，通过查阅相关记录和现场检查，发现各项药品安全管理制度均得到了有效执行。药品采购严格按照规定的程序进行，对供应商的资质进行了严格审核，确保所采购的药品质量合格；药品验收环节，严格按照验收标准对药品的数量、质量、包装等进行检查，并有详细的验收记录；药品储存和养护工作规范有序，仓库环境符合药品储存要求，定期对药品进行养护检查，确保药品质量稳定；药品销售过程中，严格遵守处方药销售规定，凭处方销售处方药，并做好销售记录；药品不良反应报告制度也得到了有效落实，及时收集、报告和处理药品不良反应事件。

三、人员与培训

（一）人员资质情况

本单位从事药品管理、采购、验收、养护、销售等工作的人员均具备相应的专业知识和技能，持有相关的资格证书。其中，药品管理人员具有药学专业大专以上学历，且经过了药品管理相关培训；采购人员熟悉药品采购业务，了解药品市场信息；验收人员具备较强的药品质量鉴别能力；养护人员掌握药品养护知识和技能；销售人员能够正确介绍药品的性能、用途、用法用量等信息。

（二）培训情况

为提高员工的药品安全意识和业务水平，本单位制定了详细的年度培训计划，定期组织员工参加药品安全相关培训。培训内容包括法律法规、药品专业知识、质量管理、职业道德等方面。在2025年，共组织各类培训[X]次，培训人数达到[X]人次。通过培训，员工的药品安全意识和业务能力得到了明显提高，能够严格按照药品安全管理制度开展工作。

（三）健康管理情况

本单位建立了员工健康管理制度，定期组织员工进行健康检查。所有直接接触药品的人员均持有有效的健康证明，确保员工身体健康状况符合从事药品工作的要求。在健康检查过程中，未发现患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员。

四、设施与设备

（一）仓库设施情况

本单位拥有独立的药品仓库，仓库面积符合业务发展需要。仓库内布局合理，分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等不同区域，并有明显的标识。仓库配备了温湿度监测设备、空调、通风设备、消防设备等设施，能够有效控制仓库的温湿度和环境条件，确保药品储存安全。

（二）设备运行情况

在自查过程中，对仓库的温湿度监测设备、空调、通风设备等进行了检查，发现所有设备均运行正常，能够准确监测和调节仓库的温湿度。温湿度记录显示，仓库的温湿度始终控制在规定的范围内，符合药品储存要求。同时，对消防设备进行了检查，确保其性能良好，能够在紧急情况下正常使用。

（三）设施设备维护与管理情况

本单位建立了设施设备维护管理制度，定期对仓库设施设备进行维护和保养。有专人负责设施设备的日常管理和维护工作，制定了详细的维护计划和记录。在2025年，共对仓库设施设备进行了[X]次维护保养，确保设施设备的正常运行。

五、药品采购与验收

（一）采购管理情况

药品采购严格按照规定的程序进行，选择具有合法资质的供应商。在采购前，对供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等资质文件进行了严格审核，建立了供应商档案。与供应商签订了质量保证协议，明确了双方的权利和义务。在采购过程中，根据市场需求和库存情况，合理确定采购计划，确保药品供应及时、充足。

（二）验收管理情况

药品验收是保证药品质量的重要环节。本单位制定了严格的药品验收标准和流程，验收人员在验收过程中