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2025年药品采购员岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品采购人员在首营企业审核时，无需查验的资料是（）

A.药品生产/经营许可证（含变更记录）

B.营业执照（三证合一）

C.药品上市许可持有人（MAH）授权书（如适用）

D.企业法定代表人个人银行流水

答案：D

2.某药品采购员拟采购一批生物制品，需重点核查的质量证明文件是（）

A.药品检验报告书（批签发证明）

B.商标注册证

C.专利授权书

D.企业ISO9001认证证书

答案：A

3.冷链药品采购时，供应商提供的运输记录应至少包含（）

A.司机姓名、运输车辆颜色

B.启运时间、途经城市、到货时间

C.温度记录仪编号、实时温度数据、异常情况处理记录

D.货物包装数量、押运人员联系方式

答案：C

4.关于中药饮片采购，下列说法错误的是（）

A.需查验产地证明（如适用）

B.可采购未标注生产企业的散装饮片

C.需核对包装上的品名、规格、产地、生产企业、生产日期

D.进口中药饮片需提供《进口药材批件》

答案：B

5.特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品）采购时，采购方必须持有（）

A.《药品经营许可证》（含特殊药品经营范围）

B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.医疗机构执业许可证（仅针对医疗机构采购）

D.以上均需持有

答案：D

6.药品采购合同中，“质量条款”必须明确的内容不包括（）

A.药品验收标准（如《中国药典》2025年版）

B.不合格药品的退换货流程及责任划分

C.药品价格波动调整机制

D.因质量问题导致的损害赔偿责任

答案：C

7.某企业拟采购进口药品，供应商提供的《进口药品通关单》显示“已抽样”，此时采购员应（）

A.直接签订采购合同，抽样不影响入库

B.要求供应商提供《进口药品检验报告书》后再采购

C.先采购，待检验结果出具后补手续

D.拒绝采购，因抽样期间药品不得销售使用

答案：B

8.根据《药品经营质量管理规范（2025年修订）》，采购记录保存期限应为（）

A.至少保存至药品有效期后1年，不得少于3年

B.至少保存至药品有效期后2年，不得少于5年

C.永久保存

D.至少保存5年

答案：B

9.拆零药品采购时，供应商必须提供的证明是（）

A.原包装药品的检验报告书复印件（加盖公章）

B.拆零操作员工健康证明

C.拆零包装机的校准记录

D.拆零药品的广告批文

答案：A

10.关于供应商资质的动态更新，下列做法正确的是（）

A.每年仅核对一次许可证有效期

B.发现供应商因质量问题被药监部门处罚后，立即暂停采购

C.供应商变更法定代表人时，无需更新资质文件

D.供应商增加新药品经营范围后，采购方可直接采购其新增品种

答案：B

11.某采购员收到供应商提供的电子随货同行单，根据《药品流通管理办法》，电子单据需满足（）

A.仅需加盖电子签章

B.需与纸质单据同时提供

C.需通过药监部门认可的电子追溯平台传输

D.无需存档，仅作验收参考

答案：C

12.中药材采购中，“道地药材”的认定依据是（）

A.供应商自行标注的产地

B.《中国药典》或省级中药材标准中的道地产区规定

C.行业内约定俗成的说法

D.采购合同中的双方约定

答案：B

13.生物制品（如疫苗）采购时，除常规资质外，还需核查（）

A.疫苗流通和预防接种管理条例规定的配送资质

B.销售人员的医学专业背景

C.企业近3年的纳税记录

D.产品市场占有率数据

答案：A

14.药品采购中，“账货票款一致”的“票”指（）

A.采购订单

B.增值税专用发票（或普通发票）

C.随货同行单

D.质量保证协议

答案：B

15.某企业采购的药品在验收时发现包装破损，采购员应（）

A.直接联系供应商补货，无需记录

B.要求仓库先入库，后续与供应商协商

C.立即暂停入库，通知质量部门确认，保留破损样品并记录

D.自行打开包装检查药品质量，无异常则入库

答案：C

16.关于采购流程中的“质量保证协议”，下列说法错误的是（）

A.首次合作时必须签订，后续每年至少续签一次

B.需明确双方质量责任，包括召回配