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Δ基金项目上海申康医院发展中心重大疾病多中心临床研究项目(No.SHDC2020CR1012B)
*第一作者主管药师,硕士。研究方向:临床药学。E-mail:wangranran@
#通信作者副主任药师,博士。研究方向:临床药学。E-mail:gjwmhy@163.com
来特莫韦预防异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性与安全性分析Δ
王冉冉1,2*,李舒悦1,3,梁然然1,4,宋献民5,唐原君1,高君伟1#
1.上海交通大学医学院附属第一人民医院临床药学科,上海200080;2.上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部,上海200092;3.山西省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院山西医院药学部,太原030013;4.山东第一医科大学第二附属医院药学部,山东泰安271000;5.上海交通大学医学院附属第一人民医院血液科,上海200080)
中图分类号R978.7;R551文献标志码A文章编号1001-0408(2025)15-1904-06
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.15
摘要目的评估异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后以来特莫韦预防巨细胞病毒(CMV)感染的有效性与安全性。方法采用回顾性队列研究,纳入2022年8月30日至2024年2月21日在上海交通大学医学院附属第一人民医院血液科接受allo-HSCT的患者为研究对象。移植后28d内启用来特莫韦预防的患者为试验组(99例),未在28d内启用来特莫韦预防的患者为对照组(18例)。记录两组患者CMV感染的发生情况和临床特征(包括CMV感染例数、进展为CMV疾病例数、再发CMV疾病、CMV感染的起病时间和治疗时长等)、在移植后120d内的免疫功能恢复及移植相关并发症(包括CD4+和CD8+T细胞恢复情况、EB病毒感染、急性移植物抗宿主病、人疱疹病毒6感染、移植后淋巴细胞增殖性疾病)发生情况、不良事件发生情况,并采用单因素和多因素Cox回归分析探讨CMV感染的影响因素。结果共纳入117例患者,其中15例发生CMV感染,5例进展为CMV疾病,2例出现了再发CMV疾病。试验组CMV感染率显著低于对照组(P<0.001),且感染的起病时间明显推迟(P=0.014)。试验组CD4+T细胞≥200个/μL的比例显著低于对照组(P=0.022)。随访期间初步观察到1例患者出现肌酐水平升高,2例患者出现恶心、呕吐症状。多因素Cox回归分析显示,使用大剂量糖皮质激素为CMV感染的风险因素(HR=6.230,95%CI为1.255~30.926,P=0.025),而移植后28d内启用来特莫韦为保护因素(HR=0.125,95%CI为0.045~0.348,P<0.001)。结论allo-HSCT后早期启用来特莫韦能显著降低CMV感染率并推迟感染时间,且短期内安全性良好。
关键词异基因造血干细胞移植;巨细胞病毒感染;来特莫韦;预防;有效性;安全性
Efficacyandsafetyofletermovirinpreventingcytomegalovirusinfectionafterallogeneichematopoieticstemcelltransplantation
WANGRanran1,2,LIShuyue1,3,LIANGRanran1,4,SONGXianmin5,TANGYuanjun1,GAOJunwei1(1.Dept.ofClinicalPharmacy,ShanghaiGeneralHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine,Shanghai200080,China;2.Dept.ofClinicalPharmacy,XinhuaHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine,Shanghai200092,China;3.Dept.ofPharmacy,ShanxiCancerHospital/ShanxiHospitalofChineseAcademyofMedicalSciencesCancerHospital,Taiyuan030013,China;4.Dept.ofPharmacy,theSecondAffiliatedHospitalofShandongFirst
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