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iso考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据ISO9001:2015标准要求，组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下哪项不属于“资源”的范畴？

A.具备相应能力的人员

B.生产设备的维护记录

C.运行过程所需的软件

D.适宜的工作环境

答案：B

解析：ISO9001:2015标准第7.1条款“资源”包括人员（7.1.2）、基础设施（7.1.3）、过程运行环境（7.1.4）、监视和测量资源（7.1.5）、组织的知识（7.1.6）。维护记录属于文件化信息（7.5），不属于资源本身，而是资源管理的输出。

2.某企业在年度管理评审中发现，客户投诉率较去年上升15%，但未将此问题纳入改进计划。这违反了ISO9001:2015的哪项要求？

A.9.3.3管理评审输出应包括改进的机会

B.10.1持续改进的总体要求

C.8.5.2标识和可追溯性

D.9.2.2内部审核报告的要求

答案：A

解析：ISO9001:2015第9.3.3条款明确规定，管理评审的输出应包括与改进机会相关的决策和措施。客户投诉率上升属于需要改进的问题，未纳入改进计划直接违反此条款。

3.关于“过程方法”的应用，以下描述错误的是？

A.过程方法要求识别所有相互关联的活动

B.过程的输入和输出应明确界定

C.只需关注关键过程，非关键过程无需监控

D.应通过测量和分析实现过程的持续改进

答案：C

解析：ISO9001:2015引言中强调，过程方法要求对所有过程进行系统管理，包括关键过程和支持过程。非关键过程同样可能影响产品和服务质量，需根据风险确定监控程度，但不能完全忽略。

4.某公司在产品出厂前进行最终检验，但未保留检验员的签字记录。这违反了以下哪项要求？

A.8.5.1生产和服务提供的控制

B.7.5.3形成文件的信息的控制

C.9.1.1监视、测量、分析和评价的总则

D.8.6产品和服务的放行

答案：D

解析：ISO9001:2015第8.6条款规定，产品和服务放行应保留有关产品符合接收准则的证据，包括授权放行人员的可追溯信息（如签字）。未保留签字记录属于放行证据不完整。

5.以下哪项属于“设计和开发更改”的必要步骤？

A.更改后直接实施，无需评审

B.仅需技术部门批准即可

C.评估更改对产品和服务的影响

D.更改后无需更新相关文件

答案：C

解析：ISO9001:2015第8.3.6条款要求，组织应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。其中“评估更改的影响”是评审的核心内容，确保更改不会引入新的风险。

6.某企业将部分生产工序外包给供应商，但未对供应商的质量管理体系进行评价。这可能违反？

A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制总则

B.7.2能力的要求

C.9.3管理评审的要求

D.8.5.1生产和服务提供的控制

答案：A

解析：ISO9001:2015第8.4.1条款要求，组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，需基于外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定并实施对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。未评价供应商能力违反此条款。

7.关于“顾客满意”的测量，以下正确的做法是？

A.仅通过年度问卷调查收集数据

B.收集客户投诉、退货率、交付准时率等多维度数据

C.由销售部门单独负责，无需其他部门参与

D.测量结果无需与管理层沟通

答案：B

解析：ISO9001:2015第9.1.2条款指出，组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的信息，应确定获取和利用这种信息的方法。多维度数据（如投诉、退货、交付准时率）能更全面反映顾客满意情况。

8.以下哪项属于“纠正措施”？

A.将不合格品返工至合格

B.对产生不合格的根本原因进行分析并制定预防再次发生的措施

C.对责任人进行罚款

D.增加检验频次

答案：B

解析：ISO9001:2015第10.2.1条款定义，纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。选项A是“纠正”（消除已发现的不合格），选项B是纠正措施，选项C是惩罚，选项D是加强控制，可能属于预防措施或纠正的一部分。

9.质量管理体系文件中，“质量手册”的核心内容不包括？

A.质量管理体系的范围

B.各部门岗位职责明细

C.过程之间的相互作用的表述

D.质量方针和质量目标

答案：B

解析：ISO9001:2015第7.5.2条款指出，质量手册应包括：质量管