必威体育精装版：Ⅳ期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南（2023版）.pdfVIP

必威体育精装版：IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指

南(2023版)

摘要

在中国，肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，其中非小细胞肺癌

(NSCLC)是最主要的病理类型，占全部肺癌患者的80?5包括腺

癌、鳞癌等病理亚型。近年来，随着表皮生长因子受体(EGFR)基因的

发现和相关酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的成功研发，EGFR基因敏感突变

日，被中国国家药品监督管理局批准上市的第一代EGFR-TKIs包括吉非替

尼、埃克替尼和厄洛替尼，第二代EGFR-TKIs包括阿法替尼和达可替尼，

第三代EGFR-TKIs包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼。另外，

还有多个国产第三代EGFR-TKIs正在进行临床试验，如瑞齐替尼

有针对EGFR20ins突变的莫博赛替尼和舒沃替尼也已经获批上市。随着

陆续获批上市的EGFR-TKIs种类越来越多,如何选择具体药物给临床应用

带来了一些困惑，亟须制定相关治疗指南。有鉴于此，中国医疗保健国际

交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家整合

各类EGFR-TKIs的相关研究结果，编写了《IV期非小细胞肺癌表皮生长因

子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023年版)》,以便更好地为临

床应用提供借鉴。

国际癌症研究机构发布的全球癌症2020年统计报告显示，肺癌在全球范

围内的发病率居于恶性肿瘤第2位，死亡率居于首位[1],中国必威体育精装版发布

的2016年癌症调查数据显示，肺癌无论是发病率还是死亡率，均居恶性

肿瘤首位[2]。由于肺癌患者在初诊时晚期比例较高，因此预后差[3-4]。

的80?5包括腺癌、鳞癌等病理亚型[5]。流行病学调查数据显示，

EGFR突变主要集中在18~21号外显子上，包括30余种突变，其中最常

[8-10],随着二代测序技术的进步和广泛应用，EGFR基因非经典突变的

变在EGFR基因突变阳性患者中的比例有所下降，约占75?0%

[8-10]。关于亚裔肺腺癌患者中EGFR基因敏感突变的比例，不同研究

显著延长[21-24]。因此，国内外均已批准第一代、第二代和第三代

案。

吉非替尼、埃克替尼和厄洛替尼；第二代EGFR-TKIs包括阿法替尼和达可

替尼第三代EGFR-TKIs包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼。

除此之外，多个国产第三代EGFR-TKIs正在临床试验中，如瑞齐替尼

获批上市。近年来，随着获批上市的EGFR-TKIs种类越来越多，如何在不

同临床情况下选择具体药物给临床应用带来了一些困惑，亟须制定相关治

疗指南。有鉴于此，中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国

医师协会肿瘤医师分会组织专家整合各类EGFR-TKIs的研究数据,编写了

《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南

(2023年版)》,以便更好地为临床应用提供借鉴。

一、EGFR基因检测的适用范围

专家意见：IV期肺腺癌患者，应该在诊断的同时常规进行EGFR基因突变

检测；对于有腺癌成分或者不吸烟、经小标本活检诊断为非腺癌的NSCLC

患者，也可以进行EGFR基因突变检测。

不同种族NSCLC患者EGFR基因突变阳性率差异很大，尤其是肺腺癌患

者。亚裔肺腺癌患者EGFR基因突变的阳性率较高，一项中国人群的研究

结果显示,晚期肺腺癌患者EGFR基因敏感突变阳性的比例为46.7?0],

而西方人群肺腺癌中EGFR基因敏感突变阳性率为10?9]。对于病理

类型为非腺癌的NSCLC患者，如鳞癌、腺鳞癌、大细胞癌等也存在EGFR

基因敏感突变，但发生率不高[30-32]。除病理类型和种族外，女性和从

不吸烟者也更易发生EGFR基因敏感突变[29]。因此，对于IV期肺腺癌

患者，应该在诊断的同时常规进行EGFR基因突变检测；对于伴有腺癌成

分或者不吸烟、经小标本活检诊断为非腺癌的NSCLC患者，也可以进行

序法、实时定量PCR和二代测序，具体检测方法可参考《非小细胞肺癌分

因此在适当情况下，可以优先选择包括EGFR基因在内的多基因二代测序

检测，以提高穿刺标本的使用效率[34-35]。

疗

药物包括吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼、厄洛替尼、达可替尼、奥希替

尼、阿美替尼和伏美替尼(按照获批时间排序),优先推荐第三代

FGFR-TKIS。

用于经过筛选临床病理特征的局部晚期或转移性NSCLC患