欧盟新食品卫生法规 附件II 活的双壳贝类软体动物.docVIP

欧洲议会、理事会第2004 / 854 / EC号规章 规定了对适于人类消费的动物源性产品 官方控制组织的特定规则 附件II 活的双壳贝类软体动物 第一章 范围 本附件适用于活的双壳贝类软体动物，以此类推，也适用于活的棘皮动物，活的被囊类动物和活的海洋腹足类动物。 第二章 对于来自分类生产区的活的双壳贝类的官方控制 A. 生产区和暂养区的分级 1. 主管机构必须确定分类生产区和暂养区的地点和范围。在适当的时候，可以与食品加工企业共同完成这项工作。 2. 主管机构必须根据排泄物的污染程度对收获活的双壳贝类软体动物的生产区进行分类，确定为三类生产区之一。在适当的时候，可以与食品加工企业共同完成这项工作。 3. 主管机构可以将A区域分类为能被人类直接食用的活双壳贝类软体动物的采捕区域。从这些区域收获的活的双壳贝类软体动物必须符合欧共体第853/2004号规章中附件III 第七部分 第五章中的卫生标准。 4. 主管机构可以将B区域分类为可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过净化中心处理或暂养处理，达到第三段中提及的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。从这些区域收获的活的双壳贝类软体动物用五管法，三梯度 MPN法实验，不能超过4600/100g及内容液体的限值。 5. 主管机构可以将C区域分类为可以采捕活的双壳贝类软体动物，但是只有经过长时间的暂养处理，达到第三段中提及的卫生标准后才能投放市场被人类食用的采捕区域。从这些区域收获的活的双壳贝类软体动物用五管法，三梯度 MPN法实验，不能超过46000 /100克贝肉及内容液体的限值。 6. 如果主管机构原则上决定对某个生产区或暂养区分类， 必须： (a) 制作一个人类或动物污染源的详细目录，这些污染可能形成对该生产区的污染源； (b) 根据水源地人员和动物数量季节性的变化、降雨量、废水治理等方面，检测一年来不同时期释放的有机污染物的数量； (c) 凭借现有的模型、海洋探测学和生产区的潮汐循环来确定污染物循环的特点； (d) 在分析已有数据的基础上，在生产区建立一个双壳贝类软体动物的取样计划。该计划包括取样的数量、取样地点的地理学分布和取样频率，保证分析结果能够尽可能的具有代表性。. B. 对分类的暂养区和生产区的监控 1. 对分类的暂养区和生产区必须进行周期性地监控，以检查： (a) 对活的双壳软体动物的源头，产地和去处没有不法行为； (b) 在生产区和暂养区的活的双壳贝类软体动物的微生物性质； (c) 生产区和暂养区水域中产生毒素的浮游生物和活的双壳贝类软体动物中的生物毒素的存在； (d) 活的双壳贝类软体动物中化学污染物的存在。 2. 为了实施第一段中的(b)、(c)和(d)条，取样计划必须以完成这些检查目的而制定，以规律的时间段进行或如果在收获季节不固定时以每次收获为基础进行。取样点的地理学分布和取样频率都必须能够保证分析结果能够尽可能的具有代表性。 3. 监控活的双壳贝类软体动物中微生物种类的取样计划必须特别考虑到： (a) 粪便污染的可能变化；和 (b) A部分第六段中提到的指标。 4. 监控生产区和暂养区水域中产毒浮游生物和活的双壳贝类软体动物中的生物毒素的取样计划必须特别考虑到含有海洋生物毒素的浮游生物存在的不同形式。样品必须包括： (a) 周期性取样以监控含有毒素的浮游生物的组成以及它们地理分布的变化。贝肉中毒素的呈现一种累积的情况下必须要有一个加强取样计划； (b) 周期性毒素检测使用从极有可能被污染的地区获得的软体动物。 5. 一般说来，分析软体动物体内毒素的取样频率在允许采捕的季节是每周一次。在特定区域或者对于特定种类的软体动物，如果毒素或浮游生物出现的风险评估显示在一个毒素发生的极低风险期时，这个频率可以被减少。当这样的评估显示每周一次取样量不足时，这个频率应被提高。风险评估应被定期复查以评估来源于这些地区的活的双壳贝类软体动物毒素出现的风险。 6. 当毒素累积率的数据可以从一组生长在同一区域内的种类中获得时，其中拥有最高积累率的种类应被当作指示种类。如果指示种类中的毒素低于规定的限量，则允许对这一组中所有种类进行采捕。种类中的毒素高于规定的限量时，只有经进一步分析其它种类表明其毒素水平低于限量时才允许采捕。 7. 关于对浮游生物的监控，样品应具有那一水域的代表性，并能对有毒种类的存在和数量趋势提供信息。如果检测到任何可导致毒素累积的有毒种类的数量变化，采集软体动物样品的频率应被增加，或是对这些区域采取防范性关闭，直到得到毒素分析结果。 8. 检测化学污染物存在的取样计划必须能够检测到任何超过欧共体第466/2001号规章规定的水平。 C. 监控后的决定 1. 在取样结果显示软体动物的卫生标准超标，或有威胁人类健康的风险时，主管机构必须关闭相关的生