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无规定疫病禽养殖屠宰加工企业 生物安全管理能力通用要求 （讨论稿） 1．范围 1.1 本准则规定了无规定疫病禽养殖屠宰加工企业实施生物安全管理的通用要求。 1.2 本准则适用于申请无规定疫病认可的禽类养殖屠宰加工场所。其他不申请无规定疫病认可的禽类养殖、屠宰、加工场所的生物安全管理可参照本准则执行。 2．引用标准 陆生动物卫生法典，世界动物卫生组织,2007版 诊断试验和疫苗标准手册,世界动物卫生组织,2007版 3．术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 3.1 规定疫病specific diseases 根据国家或某一区域需要，列为国家或某一区域重点控制或消灭的疫病。 3.2 无规定疫病企业specific-disease-free enterprises,compartment 指某一企业在规定期限内没有发生过某种或某几种动物疫病，且构成企业的所有功能单位均采取了共同的生物安全措施，对动物繁育、养殖、屠宰、加工等生产环节以及动物饲料、无害化处理等辅助生产环节实施官方有效控制并经国家评估合格的特定动物养殖屠宰加工企业。 3.3 生物安全管理biosafety management 避免动物疫病病原、致病微生物等危险生物因子向动物或动物产品传播扩散并导致危害的综合措施。 3.4 同一生物安全管理体系common system for biosafety management 指企业的所有生产过程以及辅助生产过程均采取了共同的生物安全措施。 4．无规定疫病企业范围的界定 4.1无疫企业应是一个能够承担法律责任的实体。构成无疫企业的所有功能单位应具有共同的拥有者或管理者。 4.2无疫企业的功能单位至少包括商品禽养殖场、禽屠宰加工厂。如有可能，企业的功能单位还应包括种禽场、孵化场、饲料厂、炼制厂等。 4.3构成无疫企业的每个功能单位应符合规定的动物防疫条件，取得《动物防疫合格证》。 4.4构成无疫企业的所有功能单位应处于同一生物安全管理体系之下（如动物圈舍设施、动物运输路线、饲料分发系统以及工作程序），并用图表表明企业内的有关路径、功能边界等。 4.5应建立实施符合法典规定的动物标识和追溯系统，清晰界定无疫企业内的禽群。根据情况，标识和追溯系统可建立在禽群、批次或单个禽只水平上。 4.6描述无疫企业各功能单位之间的相互关系，说明各功能单位对无疫企业内的禽群与其它禽类亚群体之间在流行病学隔离上所发挥的作用。 5．养殖环节生物安全管理的通用要求 5.1环境条件 5.1.1应确保企业内禽只与周边具有不同卫生状况或卫生状况不明的动物亚群体能够做到充分的物理隔离，掌握与禽流感或新城疫传播途径有关的空间因素，包括： a)毗邻区域家禽和野禽分布情况及其禽流感和/或新城疫的疫病状况； b)对于禽流感，毗邻区域家猪和野猪的分布； c)对于禽流感，人感染高致病性禽流感病例分布情况； d)企业内禽舍分布情况以及企业外卫生状况低下或卫生状况不明的禽类分布情况； e)应有可避免病原直接接触传播或通过气溶胶传播的空间屏障，该空间屏障的最小距离为：禽流感为1公里，新城疫为1～2公里。 5.1.2应掌握可能影响病原暴露的相关环境因素，包括： a)自然防护林及可阻止病原传播的其它屏障； b)湿地或可吸引大量野鸟的其它地理特点； c)病原体在当地环境中的预期存活能力； d)季节因素。 5.2基础设施 应掌握可能导致病原体暴露的相关基础设施因素，包括建筑和设施： a)禽舍通风设施的进出口位置要适于减小疫病传播的可能性； b)与禽只接触的设备是企业的专用设备，或在进入企业前进行适当的清洗和消毒； c)最后一批禽群出栏后，应对禽舍进行清洁和消毒，关闭禽舍直至下次使用，并将所有垃圾运出企业。 5.3生物安全计划 企业应建立生物安全计划，并考虑以下所有相关因素： 5.3.1应掌握禽流感和新城疫病毒传入和在企业内传播的可能途径及相关风险（应考虑家禽移动、啮齿动物、野鸟、气溶胶、节肢动物、车辆、人员、生物制品、设施设备、污染物、饲料、排水沟、排水装置，以及禽流感/新城疫病毒在环境中的存活性）。 5.3.2应阐明每条途径的关键控制点以及每个关键控制点的管理措施； 5.3.3应有定期更新回顾与这些传入传播途径和风险有关的科学资料的适当程序； 5.3.4应与兽医机构相互合作，并有相关记录； 5.3.5应有对财政、人力和技术等所需及可用资源进行评估的方法； 5.3.6应有明确清晰识别相关动物亚群体及其动物卫生状况的方法，包括建立动物标识追溯系统以及相关的管理和动物卫生记录； 5.4标准操作程序（SOPs） 5.4.1应建立指示性卫生措施，以管理与动物亚群体卫生状况有关的风险； 5.4.2应建立环境风险管理程序，确保： a)在养殖场或邻近地区没有常在水源或可吸引野鸟的其