中药注射剂的不良反应原因和预防.docVIP

精品论文 参考文献 中药注射剂的不良反应原因和预防 王云凤 (山西清徐县人民医院 030400) 【中图分类号】R245 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)23-0393-02 【摘要】 目的 了解各科室使用中药注射剂的患者发生不良反应的药品品种、发生频率和常见的症状，并且分析造成不良事件的原因和如何人为去预防不良反应的发生。方法 通过深入临床调查、查阅病历和近几年来有关中药注射剂不良反应的相关资料。总结归纳：造成中药注射剂不良反应的各个环节，制定减少或避免不良反应发生的方法，严格制定相关的用药条件，尽量减少使用中药注射剂，并加强其不良反应的监测工作。结论 中药注射剂由于制作原料和工艺流程的局限，不良反应的发生率较高。应该高度重视，加强不良反应监测工作，提高临床用药的安全性。 【关键词】中药注射剂 不良反应 预防 目前我院使用的中药注射液共有13种左右，主要是治疗心脑血管、抗病毒、抗肿瘤等疾病，主要用于儿科、心内科、神经内科。其中品种主要有：丹红注射液、红花黄色素粉针、舒血宁注射液、炎琥宁粉针、丹参粉针、天麻素注射液、参麦注射液、复方麝香注射液、痰热清粉针、舒肝宁注射液、喜炎平注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物等。通过查阅病历和临床调查，2012年共收集不良反应病例数110份，其中以上中药注射剂都存在有不良反应上报数据，大都是说明书中已有的不良反应。最常见的体征是：药疹、血管刺激性疼痛、胃肠道反应，这些不良反应都在减慢输液速度、停药后可以缓解和痊愈。全年无过敏性休克和死亡病例发生。 查阅历年国家药监局通报的有关中药注射剂的不良反应和立即叫停的中药注射剂：脉络宁注射剂、喜炎平注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂、穿琥宁注射剂、鱼腥草注射剂、刺五加注射液，茵栀黄注射液……中药注射液导致过敏性休克乃至死亡的报道在专业期刊上是屡见不鲜的。虽然有严重副作用的药物在必要时是可以使用的，但是目前并没有哪一种病非要用中药注射剂进行治疗不可，临床上使用中药注射剂的病例都是或者有更安全可靠的药物可以替代。 1、中药注射剂不良反应的原因 1.1 医务人员对中药注射剂的认识 护士和医师没有认真阅读中药注射剂的说明书，患者使用品种、中药注射剂溶媒的选择、配制方法、以及随意加大注射剂的用量等因素的影响。 1.2 患者个体差异和季节变换的影响 季节的变换对患者体质的影响，还有小儿和年老提瑞的患者尽量避免使用中药注射剂。另外中药注射剂选择最佳的点滴速度，中儿童和过敏体质的患者更要特别注意。 1.3 中药注射剂的原料和制作工艺导致 1.3.1中医治病根据中医理论为指导，常常使用以毒攻毒的手段，所以常用的一些中药注射剂本身中药原料药材就是有毒性的。如：川乌、草乌、半夏、巴豆、砒霜、蟾蜍、红粉等。在《中华人民共和国药典》中所收载的药材中，有大毒的40余中、有毒的35种、有小毒的20中。中药注射剂起步也比较晚，质量标准标准液较难制定，但因为中药注射剂有其独到的治疗效果，能够弥补西药注射剂的不足而沿用并发展至今。 1.3.2 中药注射剂的工艺流程大多数是提取中药中的混合物,质量不稳定，导致批间差异。 1.3.3 各个厂家的生产车间条件和工艺流程的不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。 1.3.4 国家对中药注射剂的质量标准制定不够不完善,只能对所含个别成分进行定性定量分析,不能完善质量标准，故产品质量存在差异。 1.3.5 中药注射剂成分复杂,与其他药物配伍,使微粒数不同程度的叠加,引起药品不良反应。 1.3.6 中药成分复杂,大多数中药注射剂为复方制剂,其中许多成分的药理作用不清楚。 1.3.7 中药原材料来源广泛,品种质量不一。 2、中药注射剂不良反应预防 2.1 提高认识，改变观念 无论是医务人员还是患者本人，都认为中药可以标本兼治，而且可以无病强身。但其没有认识到中药注射剂注射剂给药途径、疗效作用、安全性等不同于传统汤剂,中药注射剂不良反应可导致过敏性休克和死亡。 2.2 规范进货渠道,严把药品质量关 医院严把购进药品的渠道，在确保药品质量的前提下，药房和药库对药品的储存要严格管理。按照中药注射剂的说明书要求，满足储存条件。 2.3 药师应坚持下临床,协助医生观察使用中药注射剂的患者，及时发现不良反应情况。收集本院不良反应的患者,上报国