盐酸达卡他韦中5种光学异构体的HPLC法测定.pdfVIP

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盐酸达卡他韦中5种光学异构体的HPLC法测定.pdf

Joumalof 中国医药工业杂志Chinese Pha肌aceuticals2016,47(10) ·1304· 盐酸达卡他韦中5种光学异构体的HPLC法测定 郭凤,孙晓伟,郭文敏+,王燕娇,张文星 (石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,新型药物制剂与辅料国家重点实验室,河北石家庄050035) 摘要:建立了高效液相色谱法同时测定盐酸达卡他韦及其5个光学异构体。采用chimlpal【IC色谱柱,以甲基叔丁醚(含 O.1%二乙胺):甲醇(88:12)为流动相,检测波长305 nm。盐酸达卡他韦及其5个光学异构体均分离完全,在0.1~ 4¨∥mI范围内线性关系良好。方法回收率99.O%,RSD1.5%。 关键词:盐酸达卡他韦;光学异构体;高效液相色谱;拆分;含量测定 中图分类号:0657.7+2;TQ460.7+2文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2016)10一1304一04 0.1 l DOI:1 6.10.022 6522氇cnki.ijph.20 Chiral andDetemlinationof S印aration DaclatasVir andItsFiVeEnantiomers HPLC Dihydrochloride by GU0 Xiaowei,GU0We啪毗WANG Feng,SUN Yanjiao,zHANGWenxing tCSPC Phnmnceuticdl zhongqi Technolo斟岱hijinzhan亩Co.?nd., stnte Phnnnnceuticntnnd Key 050035、 Lnb.嘭New PrepnrntionsExc眵ienlS.Shoi口zhunng ABSTRACT:An HPLCmethodwasestablishedforthedeteminationofdaclatasvirdihvdrochlorideandits fiveenantiomers.AICcolu砌was themobile of 0.1% Chiralpak used,with phasemethyltertbu锣lether(containing thedetection of305IlIll.Daclatasvir anditsenantiomers diemyl砌ine):emanol(88:12)at wavelen垂h dihydmchloride couldbe waslinearfortheaboVe inthe of recoveries separatedsuccess如lly.It compounds range0.1—4“∥m1.Their wereover99.0%.withRSDslessthan1.5%. Words:daclatasvir de

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