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盐酸达卡他韦中5种光学异构体的HPLC法测定.pdf
Joumalof
中国医药工业杂志Chinese Pha肌aceuticals2016,47(10) ·1304·
盐酸达卡他韦中5种光学异构体的HPLC法测定
郭凤,孙晓伟,郭文敏+,王燕娇,张文星
(石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司,新型药物制剂与辅料国家重点实验室,河北石家庄050035)
摘要:建立了高效液相色谱法同时测定盐酸达卡他韦及其5个光学异构体。采用chimlpal【IC色谱柱,以甲基叔丁醚(含
O.1%二乙胺):甲醇(88:12)为流动相,检测波长305
nm。盐酸达卡他韦及其5个光学异构体均分离完全,在0.1~
4¨∥mI范围内线性关系良好。方法回收率99.O%,RSD1.5%。
关键词:盐酸达卡他韦;光学异构体;高效液相色谱;拆分;含量测定
中图分类号:0657.7+2;TQ460.7+2文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2016)10一1304一04
0.1 l
DOI:1 6.10.022
6522氇cnki.ijph.20
Chiral andDetemlinationof
S印aration
DaclatasVir andItsFiVeEnantiomers
HPLC
Dihydrochloride by
GU0 Xiaowei,GU0We啪毗WANG
Feng,SUN Yanjiao,zHANGWenxing
tCSPC Phnmnceuticdl
zhongqi Technolo斟岱hijinzhan亩Co.?nd.,
stnte Phnnnnceuticntnnd
Key 050035、
Lnb.嘭New PrepnrntionsExc眵ienlS.Shoi口zhunng
ABSTRACT:An
HPLCmethodwasestablishedforthedeteminationofdaclatasvirdihvdrochlorideandits
fiveenantiomers.AICcolu砌was themobile of 0.1%
Chiralpak used,with phasemethyltertbu锣lether(containing
thedetection of305IlIll.Daclatasvir anditsenantiomers
diemyl砌ine):emanol(88:12)at wavelen垂h dihydmchloride
couldbe waslinearfortheaboVe inthe of recoveries
separatedsuccess如lly.It compounds
range0.1—4“∥m1.Their
wereover99.0%.withRSDslessthan1.5%.
Words:daclatasvir de
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