盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

中国医药工业杂志chineseJoumalof Ph咖laceuticals 2016，47(3) ·320· 盐酸奥洛他定含量及有关物质的HPLC法测定 周一萌，周斌+ (中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，上海200040) 摘要：建立了高效液相色谱法测定盐酸奥洛他定及其有关物质。使用zorbax Extend—c．。色谱柱，流动相为O．1％三氟乙酸 溶液：乙腈(60：40)，检测波长224 nm。盐酸奥洛他定与有关物质的分离完全。线性范围为O．005～0．8mg／ml，平均 回收率为100．1％，R∞为0．19％。 关键词：盐酸奥洛他定：有关物质；高效液相色谱；测定 中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2016)03一0320．03 DOI：10．16522肖．cnki．ciphr2016．03．014 Deten]ninationof andItsRelatedSubstancesHPLC olopatadineHydrochloride by ZHOU Bin+ Yimeng，ZHOU Stnte 20004∞ tSh肼gh口iInsI{tute西PhnrmnceuttcntIndust嘴Chtnnlnstitute巧PhnrmaceutimtI以uStq．Shanghnt ABSTRACT：AnHPLCmethod forthe wasestablisheddetemlinationof a11ditsrelated olopatadinehydrochloride substances．AZorbax columnwasusedwith mobile of acid the 0．1％trinuoroaceticsolution： Extend．C1R phase the acetonitrile(60：40)atdetectionwaveIengthof anditsrelatedsubstanceswere 224脚．Olopatadinehydrochloride waslinearfor intheconcentrationof0．005—0．8 separatedsuccessfully．It olopatadinehydrochloride range mg／m1．The recoverywas avera2e 100．1％，with尼如’of0．19％． KeyWbrds：olopatadinehydmchloride；relatedsubstarIce：HPLC；detemination 便、分离度好，可为1的质控提供参考。 盐酸奥洛他定(olopatadinehydrochloride，1)， 化学名为11．[(z)一3一(二甲胺基)亚丙基]．6，11．二1