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盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定.pdf
·870· Jo啪alofPha姗aceuticals
中国医药工业杂志Chinese 2007，38(12)
盐酸奥洛他定中有关物质的HPLC测定
徐维盛·，牛长群z‘
(1．河北医科大学药学院，河北石家庄050017；2．华北制药集团新药研究开发中心，河北石家庄050015)
ol】啪。盐酸奥洛他定与有关物质达基线分离。
辛烷基磺酸钠，磷酸调至pH3．O)为流动相，检测波长2l
关键词：盐酸奥洛他定：有关物质；高效液相色谱：测定
中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标识码：A 文章编号：lool一8255(2007)12·0870·02
ofRelatedSubstancesin HPLC
DeteH][1ination OlopatadineHydrochlorideby
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2．ce觚”如rDrHg De惺lopmenl’Norlh Coope阳tion．ShijtazhQng
substancesin
ABSTRACT：AHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationofrelated olopatadine
wasusedwithmobileofacetonitrile—O．02moⅥ一sodium
ODScolumn dihydrogenphosphate
hydrochloride．An phase
to with thedetection
0．2％sodiumoctanesulfonateaIld 3．0 acid)at
solution(35：65，containing a由ustedpH phosphoric
of21011m．TherelatedsubstaIlceswerebase—line f．rom
waveIen西h s印aratedolopa切dinehydrochloride．
Words：olopatadinehy(1rochloride；relatedsubstances；HPLC；dete咖ination
Key
2方法与结果
盐酸奥洛他定(olopatadinehydrochloride，1)是
由日本协和发酵公司研发并上市的抗过敏新药[1]， 2．1色谱条件
用于治疗过敏病症，包括过敏性结膜炎、鼻炎、皮 色谱柱Cl
肤刺激、多形性渗出性红斑和荨麻疹。l合成路线 动相乙腈．0．02mol／L磷酸二氢钠溶液(35：65，
长[副，其合成方法可
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