盐酸头孢他美酯及其制剂中有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-08 发布于北京
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盐酸头孢他美酯及其制剂中有关物质的HPLC法测定.pdf

ofPharmaceuticals ·918· Journal 2016，47(7) 中国医药工业杂志Chinese 盐酸头孢他美酯及其制剂中有关物质的HPLC法测定李丹凤，黄丽丽，刘庄蔚，朱健萍 (广西壮族自治区食品药品检验所，广西南宁530021) 摘要：建立了高效液相色谱法测定盐酸头孢他美酯原料药、片剂、胶囊、干混悬剂及分散片中的有关物质。使用Capcell PAK 4．5)为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱，检 C．。色谱柱，以5mmol／L四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调至pH 测波长232am。结果显示盐酸头孢他美酯与有关物质分离完全。头孢他美酯在5～100Ltg／ml范围内线性关系良好，回收率为99．8％，RSD为1．2％。关键词：盐酸头孢他美酯：有关物质；高效液相色谱；含量测定文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2016)07—0918-06 中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2 DOh 022 10．16522／j．cnki．cjph．2016．07 DeterminationoftheRelatedSubstancesinCefetametPivoxil and Hydrochloride Its HPLC Preparationsby LI Danfeng，HUANGLili，LIUZhuangwei，ZHUJianping Autonomous and Institutefo，FoodControl 530021) (GuangxiZhuang Region Drug Nanning ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedeterminationoftherelatedsubstancesincefetamet pivoxil andits and tablets．A PAKcolumnwas suspensionsdispersible CapcellC18 used， hydrochloridetablets，capsules，dry withthemobileAof5mmol／L to 4．5with acid) phase tetrabut)rlammoniumhydroxidesolution(adjustedpH phosphoric 232 andthemobile Bofacetonitrile thedetection of nlTl．Cefetamet elution，at wavelength phase bygradient pivoxil