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盐酸非那嗪奈含量及有关物质的HPLC法测定.pdf
JoumalofPha咖aceuticals ·943·
中国医药工业杂志Chinese 2012，43(11)
盐酸非那嗪奈含量及有关物质的HPLC法测定
周一萌，周斌+
(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，上海200040)
摘要：建立了高效液相色谱法测定盐酸非那嗪奈的含量及有关物质。使用LiChmCARTRP．18色谱柱，流动相为O．3％三乙胺
7．O)·甲醇(37：63)，检测波长246nm。盐酸非那嗪奈与有关物质的分离度良好。线性范围为O．0l～
溶液(用磷酸调至pH
2m∥ml，平均回收率为100．1％，兄如为0．13％。
关键词：盐酸非那嗪奈；有关物质：高效液相色谱；测定
文献标志码：A 文章编号：l001．8255(2叭2)11．0943—03
中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2
DetenninationofFenazinel andItsRelatedSubstancesHPLC
Dihydrochloride by
ZHOU Bin+
Yimeng，ZHOU
Stnte 20004∞
lnchlst睇Chinnlnstilute巧PhnrmncetlttcniInduS“y．Shnnghdi
0shnnghaiInstitute嘭PhnrmQceuticnl
for detenllinationoffenazinel anditsrelated
ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedthe dihvdl-ochloride
substances．ALiChroCARTRP．18columwasusedwiththemobile of to 7．0
phase pH
with thedetection of246nm．Fenazinel andits
phosphoricacid)一methanol(37：63)atwavelength dihydrochloride
relatedsubstaIlceswere calibrationcurvewaslinearinmeconcen仃ationof0．01-2
separatedsuccessmlly．The rallge mg／m1．
The was RSDofO．13％．
averagerecovery100．1％，with
KeyWbrds：fenazineldihydrochloride：relatedsubstance；HPLC；dete姗ination
盐酸非那嗪奈(1)为新型抗缺血性脑梗塞临床 列检测器(DAD)、G1322A型在线脱气仪、G1311A型泵、
GI
抢救用脑神经保护剂一类新药，根据我国新药的申 313A型自动进样器、G1
报临床要求，需要对其进行新药申报的质量标准和 测器(美国Agilent公司)。
稳定性研究。已有的HPLC法…不能使各中间体 l对照品(非水滴定法测得含量为100．4％，批号
完全分离，流动相中须添加
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