利巴韦林的强酸型阳离子交换高效液相色谱法的研究.pdfVIP

维普资讯 药物分析杂志ChinJPharmAnal2008，28(6) 利巴韦林的强酸型阳离子交换高效液相色谱法的研究 邵承伟，魏荣卿，张婷婷，刘晓宁 (南京工业大学制药与生命科学学院色谱中心 ，南京 210009) 摘要 目的：研究国产麦科菲高聚物型阳离子交换 (磺酸型)高效液相色谱柱 (MKF—CIS柱)对利巴韦林分离性能的影响。 方法：考察了MKF—CIS柱的基本物理性能以及功能基担载量、填料粒径、柱尺寸、温度等对分析利巴韦林的影响，并将该色谱 柱与高聚物型反相色谱柱和常用硅胶C．色谱柱的分析结果做了比较。结果：在各项因素优化的条件下样品分离柱效达到 8000，大大超过药典的要求 ，且MKF—CIS柱在低于美国药典要求的65oC的条件下 (室温条件)分析利巴韦林时仍符合药典要 求，优于进1=I色谱柱。不同批次MKF—CIS柱之间重复性 良好。结论：国产麦科菲磺酸型色谱柱可代替且优于c—s硅胶柱和同 类型进 口柱用于高效液相色谱法分析利巴韦林。 关键词：麦科菲磺酸型色谱柱；高效液相色谱；利巴韦林 中图分类号：R917 文献标识码 ：A 文章编号：0254—1793(2008)OH6—0913—04 Research on analysisribavirin bycation -·-exchange HPLC with stronglyacidicchromatogram column SHAO Cheng—wei，WEIRong—qing，ZHANG Ting—ting，LIU Xiao—ning (Thecenterofchromatography，CollegeofLifeScienceandPharmaceuticalEngineering，NanjingUniversityofTechnology，Nanjing210009，China) Abstract Objective：TheresearchonanalysisribavirinbyHPLCwithhomemadeMKFpolymercation(strongly acidic)chromatogramcolumnwasexamined．Method：ThebasalphysicspropertyofMKF—CISHPLCcolumnwas studied．Theeffectsoffunction group maximum loading，particlediameter，column dimension，temperatureetc．on theanalysisofribavirinwereinvestigated．TheMKF—CISchromatograph columnwascomparedwithpolymerre— versephasecolumnandtheCl8gelcolumn．Result：Ontheoptimum conditions，thetheoreticalplatesofsampleon MKF—CIScolumnwereupto8000，whichtotallysurpassedthestandardofpharmacopoeia，andonroom tempera— turecondition(25oC)itwasstillcomplywithphamracopoeiastandard，comparativelybetterthansimilarimportcol— umn．Thegoodrepetition on differentbatchesMKF —CIS column canbeachieved．Conclusion：Thehomemade MKFcationchromatogram columncouldbeappliedwithanalysisribavirinbyHPLC andbeinsteadoffunctionof Cl8gelcolumnandsimilarimport column． Keywords：MKF—CIScolumn；HPLC；ribavirin 利巴韦林 (病毒