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2025年食品药品监督管理局招聘试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每小题只有一个正确选项）

1.2024年12月，国务院办公厅印发《关于进一步加强生物制品批签发管理的通知》，明确对新型冠状病毒疫苗实施“双盲抽检”制度。这里的“双盲抽检”指的是（）。

A.抽检人员与被抽检企业均不知晓抽检样品信息

B.抽检样品编号与检测项目均对检测人员必威体育官网网址

C.抽检计划制定者与执行人员互不了解对方信息

D.抽检样品来源与检测结果均不向社会公开

答案：B

解析：根据《关于进一步加强生物制品批签发管理的通知》第三条规定，“双盲抽检”指在抽样时对样品进行编码，检测机构仅知晓编码信息，不知晓样品来源、生产企业等关联信息；同时检测项目由批签发机构随机确定，检测人员在检测前不知晓具体检测项目，以确保检测结果的客观性。

2.某食品生产企业生产的“红枣枸杞茶”标签标注“本品具有补气血、增强免疫力功效”，但未取得保健食品批准文号。根据《食品安全法》及相关规定，该行为违反了（）。

A.预包装食品标签不得涉及疾病预防、治疗功能的规定

B.保健食品需标注“本品不能代替药物”的规定

C.普通食品标签不得使用“增强免疫力”等保健功能声称的规定

D.食品广告不得含有虚假内容的规定

答案：A

解析：《食品安全法》第七十一条规定，食品和食品添加剂的标签、说明书不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。“补气血、增强免疫力”属于疾病预防或保健功能声称，普通食品未取得保健食品批准文号不得标注，因此违反本条规定。

3.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品追溯系统，该系统需满足的核心要求是（）。

A.覆盖药品生产、流通、使用全环节，实现最小销售单元可追溯

B.仅记录药品生产批次信息，流通环节由经营企业自行管理

C.追溯信息保存期限为药品有效期满后1年

D.追溯系统需经省级药品监管部门验收方可使用

答案：A

解析：修订后的《药品管理法实施条例》第二十八条明确，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，实现药品最小销售单元的生产、流通、使用全过程可追溯、可核查。追溯信息保存期限不得少于药品有效期满后3年；追溯系统由持有人自行建设，监管部门通过数据对接实现监督。

4.某药店销售的“复方板蓝根颗粒”被抽检发现含量测定项不符合《中国药典》规定，依据《药品管理法》，应认定为（）。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

解析：《药品管理法》第九十八条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。含量测定不符合《中国药典》属于成分含量不符合标准，应认定为劣药。

5.依据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械产品注册的受理与技术审评机构是（）。

A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

B.省级药品监督管理部门设立的医疗器械技术审评机构

C.设区的市级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

答案：B

解析：《医疗器械监督管理条例》第十五条规定，第二类医疗器械产品注册由省级药品监督管理部门受理，省级药品监管部门设立的技术审评机构负责技术审评；国家局审评中心负责第三类医疗器械注册审评。

二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每小题有2个或2个以上正确选项，错选、漏选均不得分）

1.根据《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，食品生产企业应当建立的食品安全管理制度包括（）。

A.日管控——每日由食品安全员检查并记录当日食品安全情况

B.周排查——每周由食品安全总监组织排查风险并形成报告

C.月调度——每月由企业主要负责人主持召开调度会

D.季考核——每季度由监管部门对企业食品安全管理情况考核

答案：ABC

解析：《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第六条至第八条规定，企业需建立“日管控、周排查、月调度”制度：食品安全员每日检查（日管控），食品安全总监每周排查（周排查），企业主要负责人每月调度（月调度）。监管部门考核不属于企业需建立的制度。

2.下列属于化妆品注册/备案时需提交的安全性评估资料的有（）。

A.产品配方全成分表及原料安全使用依据

B.产品执行的标准

C.毒理学试验报告（根据产品风险等级）

D.生产工艺简述及简图

答案：ABCD

解析：《化妆品注册备案管理办法》第十四条规定，化妆品注册/备案需提交的资料包括：产品名称、配方、生产工艺、执行的标准、安全评估资料（含原料安全使用依据、毒理学试验报告等）、直接接触化妆品的包装材料信息等。

3.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业在陈列药品时，应当遵守的规