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2022/12/7乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式专家共识中国医师协会检验医师分会(发布时间：2017-05)

乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式专家共识

中国医师协会检验医师分会(发布时间：2017-05)

乙型病毒性肝炎(以下简称乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏病变为主的感染性疾病。不同个体对乙型肝炎病毒的易感性差异较大，病毒感染过程复杂。乙肝，尤其是慢性乙肝，临床表现多种

多样。乙肝的实验室诊断主要为临床免疫学检测、临床分子生物学检测和临床生物化学检测。免疫学检测包括胶体金免疫层析法、酶免疫技术以及化学发光免疫分析法等；分子生物学方法包括荧

光定量PCR法和基因测序法等；临床生物化学检测包括光谱分析技术、电化学分析、干化学分析技术、电泳技术、层析技术等。

一、制定乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式的目的

乙肝的确诊依赖于HBV血清标志物、病毒载量(HBVDNA)以及肝功能检测的结果。准确了解体内HBV的复制水平、患者的免疫状态、肝脏损伤程度，对患者疾病的诊断、病情的评估以及指导临床

用药具有重要的临床意义。乙型肝炎病毒感染的疾病谱和自然史多种多样，从低病毒携带者到进展性慢性肝炎，以及由慢性肝炎发展而来的肝硬化和肝癌，疾病表现形式轻重不一，不同个体对病

毒的反应性亦不相同。HBV感染常见4个时期，即免疫耐受期、免疫清除期、非活动或低(非)复制期和再活动期[1]，不同时期血清HBV标志物和病毒复制水平有一定的区别又有交叉，靠单一化验指

标很难界定。经典的酶免技术、化学发光技术以及分子生物学技术的迅速推广，极大地丰富了乙肝的检测手段。如何从诸多的检测项目中为临床提供有针对性的、准确的、完善的诊断性报告，成

为今后检验医学发展的方向。本共识旨在规范乙型病毒性肝炎检验诊断报告模式，提高检验科检验诊断报告水平。

二、检验诊断报告的类型

检验检测可为乙肝的诊断提供直接依据，为向临床提供全面的检测指标，确定HBV感染和肝脏疾病的因果关系，实验室对乙肝患者的检测可包括：(1)HBV感染相关指标：病毒血清标志物、病毒载

量检测和病毒基因型。(2)肝脏功能状态：血清酶学测定，包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)等；血清蛋白质检测(血清总蛋白、白蛋

白、球蛋白等)；胆红素代谢检测(总胆红素、直接胆红素、间接胆红素)；凝血功能检测等。(3)病毒的耐药基因检测等。

针对乙肝的检验报告包括一级检测报告、三级分项诊断报告、四级综合诊断报告、五级动态报告等。三级分项诊断报告包括乙肝病毒的血清标志物检测、病毒载量检测、乙肝病毒基因型检测等。

主要检测患者是否感染乙型肝炎病毒，以及所感染病毒的生物学特征(附件1)。四级综合诊断报告包含了分项报告的所有内容，还包括了除病毒本身外患者对病毒的反应、机体的免疫学状态、肝功

能受损的程度，以及病毒的分型、耐药性检测外，以及与乙肝病毒感染相关的其他信息，如肝功能生化指标、凝血功能指标和肿瘤标志物等(附件2，3)。五级动态报告等即综合患者既往病毒活动水

平、肝功能变化情况等，绘制乙肝疾病进展的动态监测报告(附件4)。

三、乙肝检验诊断报告的模式

(一)检验信息

1.医嘱信息：(1)患者信息：姓名、性别、年龄、患者唯一编号(如患者身份证号)；(2)申请科室；(3)申请检验项目；(4)样本信息：样本类型、采集时间；(5)临床诊断：例如慢性乙型肝炎；(6)申请

医师。

2.检测信息：(1)样本：编号、收样时间、检测时间和报告时间；(2)检测方法：如化学发光免疫分析法、聚合酶链式反应(PCR)法、生化法等；(3)检验者和审核者；(4)检测实验室名称、地址、电话

等。

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(二)检测结果

1.检测结果的表达形式：可以用表格或图表的形式列出。应包括检测项目序号、检测项目名称、结果、报告单位、参考范围、异常结果提示(上下箭头)和检测方法等。