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2022/12/7原发性胆汁性胆管炎检验诊断报告模式专家共识中国医师协会检验医师分会自身免疫性疾病专家委员会(发布时间：2017-05)

原发性胆汁性胆管炎检验诊断报告模式专家共识

中国医师协会检验医师分会自身免疫性疾病专家委员会(发布时间：2017-05)

2015年11月以来，国际上正式将原发性胆汁性肝硬化更名为原发性胆汁性胆管炎(PBC)，缩写形式不变。更名的原因是由于该疾病是一种以肝内中小胆管炎症损伤为主的慢性肝内胆汁淤积性自身

免疫性肝病，疾病进展通常较为缓慢，而且多数患者不会发生肝硬化。旧名称可能会给PBC患者造成不必要的精神负担，因此，国际相关领域知名专家联合发表声明，更改PBC的名称[1-4]。该疾

病以中老年女性多见，通常起病隐匿，无症状或以疲劳、瘙痒等非特异性症状为主要临床表现，容易漏诊或误诊。血清抗线粒体抗体(AMA)及反映胆汁淤积的碱性磷酸酶(ALP)和谷氨酰转肽酶(GG

T)对于PBC的诊断具有重要意义[5]。目前，综合国内外所提出的PBC诊断标准，主要基于以下3条：胆汁淤积酶的异常升高；血清AMA或AMA-M2抗体阳性；肝组织学支持PBC。符合其中的2条即

可以做出诊断。但在临床实践中需要注意，对于可疑PBC在诊断之前，首先应该排除其他常见原因引起的肝脏疾病。而且，实验室检测结果可能出现的情况也并非都像标准中那样简单。因此，需要

对检验结果具体分析。

一、制定PBC检验诊断报告模式的目的

为了统一和规范PBC检验诊断报告格式，提高我国对该疾病的实验室诊断报告水平和临床服务能力，中国医师协会检验医师分会自身免疫性疾病专家委员会参考了2009年美国肝病学会[6]、2009年

欧洲肝病学会[7]和2011年中华医学会风湿病学分会[8]发布的相关指南，结合国内实验室检测情况，初步制定了PBC检验诊断报告模式并达成了专家共识，供各级从事临床肝病检验诊断和自身抗体

检测的实验室工作人员以及临床相关工作人员参考。

二、PBC检验诊断报告模式

(一)检验信息

1.医嘱信息：(1)患者信息：姓名、性别、年龄、住院/门诊号、病床号；(2)申请科室；(3)样本类型：血清；(4)临床诊断；(5)病史、家族史；(6)症状；(7)申请医师；(8)医嘱申请项目。

2.检测信息：(1)样本采集、接收、报告时间；(2)样本编号；(3)检测方法；(4)检测者(签字)；(5)报告/审核者(签字)；(6)报告单下方注明标本的解释及联系电话；(7)检测实验室名称和地址；(8)备

注：应告知患者检验诊断报告的一般局限性等，可根据各医院具体情况制定。

3.技术信息：包括部分检验项目的技术要求，如AMA及其他相关自身抗体阳性、弱阳性结果的判读。

(二)检测结果

1.检测结果表达形式：包括序号、检测项目、结果、参考区间、异常结果提示(上下箭头)、报告单位、检测方法等。

2.与PBC有关的检测项目包括但不限于以下内容：(1)肝功能检验：PBC常出现ALP和GGT异常升高，通常在正常上限的1.5倍以上，而转氨酶没有明显升高(正常上限5倍以下)[9]。(2)自身免疫性肝

病相关自身抗体检验：包括AMA及其M2亚型、抗gp210和sp100抗体。AMA及其亚型AMA-M2抗是PBC特征性血清标志，对PBC的敏感性和特异性都达到90%～95%，但AMA和AMA-M2抗体

也会出现于其他疾病，如乙型肝炎肝硬化、丙型肝炎肝硬化等，甚至还可能会出现于健康人群[10-13]，在临床应用时需要注意。AMA主要采用间接免疫荧光法进行检测，在我国判断结果有两个标

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2022/12/7原发性胆汁性胆管炎检验诊断报告模式专家共识中国医师协会检验医师分会自身免疫性疾病专家委员会(发布时间：2017-05)

准，即国际标准和欧蒙标准。国际标准以滴度＞1:80为阳性，欧蒙标准以滴度＞1:100为阳性。此外，血清抗gp210和Sp100抗体也是PBC特异性的抗体(特异性均超过95%)，但二者敏感性较低，

均不超过40%[14]，而且这两种抗体阳性的PBC通常预后较差。AMA-M2抗体、抗gp210和sp100