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2022/12/7消化道恶性肿瘤合理用药指南国家卫生计生委合理用药专家委员会(发布时间：2017-09)

消化道恶性肿瘤合理用药指南

国家卫生计生委合理用药专家委员会(发布时间：2017-09)

第一章概述

由于环境污染、遗传因素、人口老龄化、吸烟、酗酒、低纤维饮食等导致世界范围内的癌症患者不断增加，这已成为影响人类生存的重大公共卫生问题之一，也是各国政府在卫生事业上的一项巨

大负担。据世界卫生组织(WHO)2012年公布的数据显示，2012年全世界约有超过820万人死于恶性肿瘤，其中癌症发病率为男性205.4/10万，女性为165.3/10万；男性癌症死亡率为126.3/10

万，女性癌症死亡率为82.9/10万。而在我国，根据中华人民共和国国家统计局发布的《2015中国统计年鉴》，截至2014年年底，恶性肿瘤已超越心脏病和脑血管病，成为我国城市和农村居民主

要疾病死亡率的第一位(分别为26.17%和23.02%)。

消化道恶性肿瘤是全球肿瘤发病率、病死率的重要部分。根据WHO公布的数据，2012年全球消化道恶性肿瘤发病人数为276万，发病率为35.2/10万，因消化道恶性肿瘤死亡人数达182万，病死

率为22.3/10万。在我国，消化道恶性肿瘤发病人数每年已超过200万，消化道恶性肿瘤死亡人数为160万，居我国恶性肿瘤发病率、病死率的首位，并呈逐年上升趋势。与此同时，随着近年来医

学技术的飞速发展，胃肠道肿瘤的治疗手段也日新月异，各种治疗方法层出不穷。外科手术日臻完善，腹腔镜和微创治疗也得到了有效推广。放射治疗在机制研究、设备和疗效方面均有明显进

步。在药物治疗方面，近半个世纪来，无论是目前广泛使用的细胞毒性化疗药物，还是新兴的分子靶向药物，都取得了很多重大成果，是消化道恶性肿瘤综合治疗中不可缺少的重要手段。然而我

国医疗卫生水平存在城乡差异、地区差异、医院间差异以及各医师水平间的差异，因此要降低包括消化道恶性肿瘤在内的各种恶性肿瘤的病死率，消除上述差异，推广标准的药物治疗方案成为当

务之急。这既是惠国利民的系统工程，也是临床医师继续教育的重要内容。

第一节消化道恶性肿瘤药物治疗基本概念及注意事项

一、药物治疗基本概念

(一)新辅助化疗或放化疗

新辅助化疗是指对临床表现为局限性的、可以采用手术切除的肿瘤，在手术前先化疗，目的在于尽可能地控制原发病灶，使局部肿瘤缩小、降期，增加手术切除的概率或减少手术造成的损伤，从

而尽可能地保留正常器官的功能。同时，新辅助化疗还可以早期杀灭可能存在的微小转移灶，降低手术后复发转移风险，延长患者生存期。而且常常与放疗联合或作为放疗的增敏剂，形成新辅助

放化疗，进一步提高疗效。目前，新辅助化疗或放化疗已广泛用于消化道恶性肿瘤的治疗，部分患者在新辅助治疗后甚至达到了病理完全缓解，显著增加了手术切除率以及器官保全率，改善了患

者的预后及生活质量。

(二)辅助化疗

辅助化疗是在有效地局部治疗(根治性手术或放疗)后采用的化疗，是肿瘤根治性治疗的重要组成部分。其目的是针对可能存在的微小转移灶，尽可能降低或延缓复发转移的风险。大量研究显示，许

多肿瘤在根治性手术(或放疗)前已经存在超出局部治疗范围之外的微小转移灶，这也是局部治疗后肿瘤复发转移的重要原因。原发灶去除后，残余的肿瘤细胞生长加速，生长比率增高，对化疗药物

的敏感性也随之增加，且肿瘤体积更小，更易被杀灭，治愈的可能性增加。消化道恶性肿瘤对化疗药物的敏感性相对较高，辅助化疗的价值也得到了高级别的循证医学证据的支持。临床上，必须

根据不同肿瘤的部位、病理分型、分期、患者的全身情况，在根治性局部治疗后尽早制订相应的方案进行辅助化疗，以尽可能地提高治愈率。消化道恶性肿瘤辅助化疗的时间一般为4～6个月，视

不同肿瘤和术前治疗情况而定。

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(三)姑息治疗

由于大部分消化道恶性肿瘤早期症状不明显，诊断困难，超过50