质量管理体系变更控制程序.docxVIP

广州日信电气有限企业 管理文件 GuangzhouRusanMotorcyclePstumaerCo.,Ltd. 文件名称 质量管理系统更改控制程序 文件编号 Q/RX-6.3- 2018 质量管理系统 公布日期 2018-8-1 版本号 A/0 QMS 订正日期 订正人 页码 1/4 制作 茆文伟 审查 赞同 1目的 规定对企业已定案的各种职能、过程、重点人员、重点设备/设备、供方等发生更改时控制的程序，以 保证对证量管理系统有影响的过程一直处于受控制的状态。 合用范围 合用于企业全部对证量管理系统有影响的各种管理、过程方面的更改。 职责 3.1各个部门或个人可依据工作职责提出更改申请。 3.2受更改影响的各部门对更改申请进行评审，列出有关的实行计划。并对经赞同的更改申请和行动 计划负责实行，负责将实行状况书面报告给品技部部门。 3.3管理者代表负责更改的管理，指定专人负责更改控制工作，界定更改分类，组织更改评估和审查， 制定更改实行计划，追踪更改的实行，对更改成效进行评论，实时反应更改信息。 3.4总经理对重要的更改申请和实行计划进行赞同以及对更改进行赞同。 管理程序 4.1更改种类 组织机构及职能、管理流程更改； 生产场所的更改； 管理系统有关标准的更改； 重要人员的更改； 重点设备、设备的更改； 重点原资料供方和外包方的更改； 应急计划的更改； 产品有关的标准/规范更改惹起的更改； 检测方法和程序更改； 在平时运转过程中发生的非计划性重要更改（如来自于客户要求） 4.2更改流程 组织机构及职能、管理流程更改：由提出部门申请，经高层领导互换一致建议，总经理赞同后 广州日信电气有限企业 管理文件 GuangzhouRusanMotorcyclePstumaerCo.,Ltd. 文件名称 质量管理系统更改控制程序 文件编号 Q/RX-6.3- 2018 质量管理系统 公布日期 2018-8-1 版本号 A/0 QMS 订正日期 订正人 页码 2/4 制作 茆文伟 审查 赞同 方可实行更改。 管理系统有关标准、生产场所的更改，假如波及第三方认证，则需从头进行质量策划，更改后 应通知认证机构对新的制造场所进行审查。 重要人员的更改：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的有关规定，进 行招聘/换岗和培训，保证更改的人员知足能力要求。 重点设备、设备和公用工程的更改：按《设计开发控制程序》有关规定履行。 原资料供方和外包方的更改：由采买部提出申请，并按《采买控制程序》有关规定对供方和外 包方进行检查和评论合格，总经理赞同后方可进行更改。 应急计划的更改：管理者代表组织对应急计划的更改或订正进行评估，确认更改可以知足应急 要求，方可进行更改。 产品有关的标准/规范更改惹起的更改。由品技部组织评审规范，波及到有关要求的更改，履行 《文件控制程序》的有关规定，对有关的工艺技术文件实时订正，并从头发放。 检测方法和程序更改。品技部应付新的检测方法和程序进行合用性和有效性考证，确认不会对 产品的切合性评论造成影响后，方可进行更改。 非计划性更改：在平时工作中，如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定 与实质操作不符，需要更改时，应履行《设计开发控制程序》的有关规定。 4.3更改的流程 除有关程序言件有规定的更改用表单外，其余的更改应由提出更改的申请人按以下要求填写《管 理系统更改评审表》，交本部门负责人评估、签订建议： 更改名称：明确更改的主题及更改种类； 更改原由：描绘该更改提出的原由； 更改内容； 申请人、申请日期及所属部门。 申请更改部门负责人依据以下要求对更改进行评估： 更改风险能否可控； 更改能否违反了政策法例、法定标准、产品规范； 广州日信电气有限企业 管理文件 GuangzhouRusanMotorcyclePstumaerCo.,Ltd. 文件名称 质量管理系统更改控制程序 文件编号 Q/RX-6.3- 2018 质量管理系统 公布日期 2018-8-1 版本号 A/0 QMS 订正日期 订正人 页码 3/4 制作 茆文伟 审查 赞同 更改能否会波及其余过程的更改； 更改能否属于需考证的范围； 假如更改需要培训，更改履行前一定达成培训。 申请部门负责人应列出本部门更改的工作计划和受更改影响的部门， 更改申请部门将《管理系统更改评审表》分送到各有关部门。 各有关部门负责人在收到更改申请后，需对更改申请部门的申请及更改工作计划进行评审，在 有关部门评审建议栏注明部门、建议并署名。若赞同更改申请，需提出更改波及的本部门文件及达成 更改工作计划。若不一样意更改申请，需书面说明原由。 由更改申请部门采集各有关部门已达成评估及更改工作计划的“管理系统更改评审表”后，上 交管理者代表。管理者代表在收到各部门提