HPLC法测定金花止咳颗粒中熊果酸的含量.docVIP

精品论文 参考文献 HPLC法测定金花止咳颗粒中熊果酸的含量 顾广才 　　(江苏飞马药业有限公司 江苏南通 226009) 　　【摘要】目的 建立金花止咳颗粒中熊果酸成分的HPLC测定方法。方法 采用HPLC法测定熊果酸含量，采用迪马Diamonsil（钻石）C18 柱（150times;4.6mm，5mu;m），以乙腈-甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（70∶16∶14∶0.04∶0.02）为流动相；流速检测波长为215nm。结果 熊果酸的进样量在0.041mg ～0.492mg 范围内呈现良好的线性，r=0.9998(n=5); 平均加样回收率为96.81%，RSD=0.86%(n=6).结论 本法专属性强，重现性好，结果准确，可用于控制金花止咳颗粒质量。 　　【关键词】 金花止咳颗粒 熊果酸 HPLC 　　【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2014）16-0314-02 　　determination of ursolic acid content in jinhuazhike granule by HPLC 　　GU Guang-cai 　　Jiangsu Feima Pharmaceutical Co.,Ltd,Nantong,226009,Jiangsu, China 　　【Abstract】Objective The establishment of ursolic acid composition by HPLC of Jinhuazhike Granule.Methods HPLC determination of ursolic acid, using the Dumas Diamonsil (diamonds) C18 column (150 times; 4.6mm, 5mu;m), acetonitrile - methanol - water - acetic acid - triethylamine (70:16:14:0.04:0.02 ) as mobile phase; flow detection wavelength of 215nm. Results Ursolic acid sample volume within the 0mu;g ～ 9.84mu;g showed a good linear, r = 0.9998 (n = 5); average recovery was 96.81%, RSD = 0.86% (n = 6). Conclusion This law is specific, reproducible, accurate and can be used to control the quality of Jinhuazhike Granule. 　　【Key words】Jinhuazhike Granule Ursolic acid HPLC 　　中药“金花止咳颗粒”是依据在临床上应用多年，并取得满意疗效的验方经过我公司8年研发，于2010年09月30日取得国家新药证书（国药证字和药物注册批件（批件号：2010S01242）、SFDA标准（YB的新药；金花止咳颗粒2011年12月获评“江苏省高新技术产品”。金花止咳颗粒是止咳的有效方药，用于上呼吸道感染、流感、支气管炎或慢性支气管急性发作的咳嗽等症。金花止咳颗粒由鱼腥草、金荞麦、白花蛇舌草、辛夷、天浆壳、炙枇杷叶、炒僵蚕、化橘红、甘草等组成。为有效控制金花止咳颗粒的质量，本试验利用HPLC法对制剂中的熊果酸的含量进行测定［1～2］。对该制剂进行质量控制。 　　1 仪器、试药与样品 　　1.1 仪器 日本岛津LC-10A vp型高效液相色谱仪，SPD-10A型紫外可见检测器;迪马Diamonsil（钻石）C18 柱（150times;4.6mm），Class-vp色谱工作站；MTEELER AE240电子天平（十万分之一）； S-25pH计（上海雷磁仪器厂）；Model-3旋转蒸发仪（上海医械专机厂）；800型离心机（上海手术器械厂）；D1810C自动双重纯水蒸馏器（上海玻璃仪器公司、上海申科机械研究所合作出品）；SK1200H和KQ—300E型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。 　　1.2试药与样品 熊果酸对照品（中国药品生物制品检定所批号：0742-9901）；实验用试剂乙腈、甲醇（流动相）为色谱纯，其余溶剂均为分析纯。金花止咳颗粒：江苏飞马药业有限公司自制（批号：020424）