HPLC法测定胃痛平胶囊中原阿片碱的含量.docVIP

精品论文 参考文献 HPLC法测定胃痛平胶囊中原阿片碱的含量 潘彦荣 　　（许昌市食品药品检验所 河南 许昌 461000） 　　【摘要】 目的：建立胃痛平胶囊中原阿片碱的测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱条件：色谱柱为Ultimate XB-C18(C18 5um,4.6mmtimes;200nm);流动相：甲醇-三乙胺醋酸溶液(每100ml水中加入三乙胺1ml、冰醋酸2ml)(56∶44)；检测波长为:289nm；柱温：30℃；流速：0.9ml/min；理论塔板数按原阿片碱峰计算不得低于3000。结果：原阿片碱在17.9mu;g/ml～179.0mu;g/ml范围内线性关系良好，r=0.9996。原阿片碱平均回收率为98.82%，RSD=0.41%。结论：该方法准确，重复性好，可用于胃痛平胶囊的质量控制。 　　【关键词】社区公共卫生；临床医学；整合模式 　　【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）24-0389-02 　　The quality standards revision of Weitongping Capsules Sun baoming, Pan yanrong . 　　Xuchang Institute for Food and Drug Control, Xuchang 461000, Henan,China 　　【Abstract】Objective To establish the determination method of the Protopine in the Weitongping capsules. Methods HPLC. Chromatographic Condition: The Ultimate XB-C18(C18 5um,4.6mmtimes;200nm) Column was used. The methanol-triethylamine acetate solution (Per 100ml of water by adding triethylamine 1ml, 2ml glacial acetic acid )(V:V=56:44) as the mobile phase, with the detection at 289nm. The column temperature was 30℃, the flow rate was 0.9 ml/min. The theoretical plates of the Protopinersquo;s peak was more than 3000. Result The liner ranges were 17.9mu;g/ml ～179.0mu;g/ml, r=0.9996. The mean recovery of Protopine was 98.82%，RSD=0.41%.Conclusion This method is accurate, repeatability and can be used for the quality control of Weitongping capsules. 　　【Key words】Weitongping Capsules;Protopine;HPLC 　　胃痛平胶囊为常用的中成药，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册[3]，由屈菜一味药材组成。具有缓急止痛。用于慢性胃炎，胃溃疡，十二指肠溃疡及胃肠痉挛引起的疼痛的功效。标准中只有性状鉴别、薄层色谱鉴别和检查项，无定量指标，不能有效控制产品内在质量。屈菜为方中主药，其主要成分为原阿片碱。采用HPLC法[2]对该药中的原阿片碱进行了含量测定研究。其方法简便、准确，重现性好，为本制剂质量控制提供了可靠的定量方法。 　　1.仪器与试药 　　1.1 仪器 　　92SM-202A 电子天平 (普利赛斯国际贸易〈上海〉有限公司) 　　BK-360C超声波 （济南巴克超声波科技（集团）有限公司） 　　LC-2010C HT高效液相色谱仪 （日本岛津一体机） 　　1.2 试药 　　原阿片碱对照品：中国药品生物制品检定所，批号110853-200402，含量测定用甲醇为色谱纯，水为自制重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。胃痛平胶囊供试样品（批号061001、061002、061003、061004、061005，市场购买某公司样品） 　　2.方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱：Ultimate XB-C18(C18 5um，4.6mmtimes;200nm)；流动相：甲醇-三