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2.‘临床研究
2.1.一般资料
2.1.1.诊断标准
冠心病临床诊断标准符合1997年国际心脏病学会及世界卫生组
织临床名称标准化专题组制定的“缺血性心脏病”的命名和诊断标准。
冠心病中医辨证标准参照中国中西医结合学会心血管学会1990年修
订的《冠心病中医辨证标准》Ⅲ,临床表现分别有不同程度的胸闷气
短,心悸,胸部疼痛,活动后症状加重等一系列症状,同时伴见心烦
不寐、头晕目眩、汗出乏力等其他症状,安静状态下心电图示ST-T
缺血性改变,或陈旧性心肌梗塞√心律失常等。心功能检查显示:左
心射血功能异常。
2.1.2.纳入病例标准
符合上述冠心病中西医诊断标准,年龄在18岁以上,70岁以下
的患者。
上述患者获受试者权益资料后间意接受试验者。
2.1-3.排除病例标准
全部病例均经询问病史、体检及实验室检查等证实为冠心病急性
心肌梗塞,重度心绞痛及重度心肺功能不全、重度心律失常(房扑、
阵发性室速等)等其他心脏疾病患者。
合并中重度以上高血压、重度神经官能症、更年期综合症候群、
甲亢、颈椎病所致胸痛者。
合并肝肾功能不全及血液系统疾病患者,感染病患者,恶性肿瘤
患者,精神病患者,妊娠或哺乳期妇女。
2.1.4. 脱落及剔除病例标准
2.1.4.1纳入后发现不符合纳入标准的病例,应予剔除。
2.1.4.2受试者依从性差,未按规定时间接受针刺治疗,以及自
行加服影响心脏功能或针刺疗效的其他药物者。
2.1.4。3受试者自行退出,失访者。
2.1.4.4临床资料不全,无法判断疗效者。
2.1.5.观察对象
本研究共观察病例48例,均来自山东中医药大学附属医院内科
门诊,男22例,女26例,年龄最大77岁,最小53岁,50—59岁
短者3年,最长者20年,平均7.66年。西医临床分型:心绞痛25
例(其中稳定劳力型心绞痛20例,不稳定型心绞痛7例):心律失常
15例(室早11例,房早4例);陈旧性心肌梗塞8例,48例冠心病
患者中合并高血压者15例,合并糖尿病者13例。
2.2.研究方法
2.2.1.试验分组
为减少误差,使不同穴组针前的心功能状态基本一致,本课题采
用自身对照的方法,对同一患者,分四次分别观察针刺内关,膻中,
厥阴俞,膻中配伍厥阴俞四个穴组对心功能的影响。为避兔针剌作用
{
的叠加效应及延迟效应引起的误差,每两次治疗之间相距lO天以上
进行针刺观察。为避免不同穴组的前后顺序不同而造成的误差,由患
者来诊的顺序随机决定依次顺沿取穴组的顺序。
2.2.2.试验步骤
所有患者一经选定,即停止其他治疗,治疗前均停用影响心血管
的中西药物1周以上。在治疗过程中,如果出现其他病症,可在不影
响本研究的前提下,进行相关治疗,否则以排除病例处理。
为减少误差,所有患者的针灸治疗由学生独立操作,所有患者的
各项检测,固定专业人员操作,各项检测数据由固定专业人员测量出
据,两者之间双盲进行。
观察步骤:在上午9—11时相同地点进行,室温控制在20℃±3
℃范围内,患者餐后2h进行观察,观察前患者静卧休息30分钟,以
经典方法,即同步描记心电图(EKG)、心音图(PCG)、颈动脉波动图
满意的心动周期,选择波形清楚的6个波进行测量,取其均值作为针
前对照,为减少误差,每次做完即做好标记,然后取相应的穴位针刺
治疗。于针后即刻同前检测一遍,作为起针后即刻治疗组,令患者静
卧休息30分钟再重复检测一遍,作为起针后30分钟治疗组。
取穴及操作方法:操作时患者取侧卧位,各穴位用75%的酒精棉
球消毒。内关、厥阴俞双取。内关穴取30号1寸半毫针垂直刺入l
寸,膻中、厥阴俞取30号1寸毫针,厥阴俞向下斜刺O.5-o.8寸,
膻中穴向下平刺O.5—0.8寸,各穴位捻转进针,均匀地提插捻转,行
次/分。直至出现酸麻胀等得气感觉后,留针20分钟,中间行针一次,
手法同前,时间为1分钟左右,以加强针感。
2.2.3. 观察指标
观察治疗前、起针后即刻、起针后30分钟的心功能各项指标的
自身对照情况,包括:心率(HR);左室射血时间(LvET),其反映心
脏每搏输出量的大小;射血前时间(PEP);射血前期与左室射血时间
之比值(PEP几VET),其是评定左心室功能状态的最敏感可靠的指标,
提示左室的收缩力及心搏出量的变化;电机械收缩时间(Q_A。);真
正等容收缩时间(TIVc),反映射血早期心功能状况;等容舒张时间
(IRT)
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