高效液相色谱法测定复方丹参片的三七皂苷R1含量.pdfVIP

药物鉴定 2008年第l7卷第l4期 高效液相色谱法测定复方丹参片的三七皂苷R1含量 田永庆 (河北省沧州市药品检验所，河北 沧州 061001) 摘要：目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定复方丹参片的三七皂苷R一含量。方法 色谱柱为Thermo C—s柱(250 mm×4．6 mm，5 txm)，以乙 腈一水(20：80)为流动相，检测波长为203 nm，枉温为30~C。结果 三七皂苷R。进样量在0．3～2．5 p．g范围内与峰面积线性关系良好，平 均加样回收率为97．58％，RSD：0．9％(n=6)。结论 HPLC法简便可行、重现性好，可以用于复方丹参片的质量控制。 关键词：复方丹参片；三七皂苷R一；含量测定 中图分类号：R286．0；R284．1 文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2008)14—0030—02 Determination of Notogilnsenoside R1 in Compound Danshen Tablet by HPLC Tian Yongqing r Cangzhou Municipal lnstitut for Drug Control，Cangzhou，Hebei，China 061001 Abstract：Objective To establish a HPLC method for the determination of notoginsenoside RI in Compound Danshen Tablet．Methods The HPLC method was carried out using the Thermo CI 8(250 mm×4．6 mm，5 txm)analytical column at 30℃，the mixure of water and acetonoirile (80：20)as the mobile phase with UV detection set at 203 nm．Results The linear responses were from 0．3—2．5 P．g．The average recoveriy rate was 97．58％(RSD=0．9％，n=6)．Conclusion The method is accurate and suitable for the quality control of Compound Danshen tablet． Key words：Compound Danshen Tablet；notoginsenoside RI：content determination 复方丹参片【‘I由丹参、三七、冰片3味中药制成，为临床最常 2 h，放冷，称量，补足损失的质量，摇匀，过滤，取续滤液用0．45 m 用的心脑血管系统用药，市场需求量大，生产厂家众多，价格差异 滤膜滤过，即得供试品溶液。按处方比例制备不含三七的阴性对照 较大。质量参差不齐。笔者对按2005年版《中国药典(一部)》复方丹 品，再按供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。 参片项下标准检验合格的10个样品，采用高效液相色谱(HPLC)法 2．3 方法学考察 测定时，发现有的甚至不能检出三七皂苷R一，现报道如下。 线性关系考察：量取对照品溶液，分别按3，5，10，15，20，25 1 仪器与试药 进样，测定峰面积，以对照品进样量 X( g)对峰面积 y进行线性回 Agilent 1100S型高效液相色谱仪，配有 Agilent G1315B型 归，得标准曲线方程 Y=158．94X一0．286，r=0．999 1(rt=6)。 DAD检测器，Agile