高效液相色谱法测定曲安奈德乳膏的含量.pdfVIP

海峡药学 2008年 第20卷第7期 高效液相色谱法测定曲安奈德乳膏的含量 林崇峰(浙江省泰顺县人民医院泰顺325500，China) 摘要：目的 建立曲安奈德乳膏的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定曲安奈德乳膏的含量，色谱柱为Nova-Park C18~}#-(4．0mm X 300mm，4 m)，流动相为甲醇一乙醚一水(68：2：30)，流速为lmL·min-1，检测波长为240nm。结果 曲安奈德浓度在6．8--108．8mg·LI1浓度 内与其峰面积呈良好的线性关系(r 0．9996)。回收率为101．45％，RSD为0．50％。结论 本法简便，准确，灵敏度高，重现性好，可用于曲安 奈德乳膏的含量测定。 关键词：曲安奈德；乳膏；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1006—3765(2008)一02—0064—02 Determination of triamcinolone acetonide in triamcinolone cream by HPLC LIN Chong．feng(Zhejiang Province Taishun hospital of people，Taishun 325500，China) ABSTRACT：OBJECTIVE To establish a method for determining the content of triamcinolone cream by HPLC．METHoDS I、he HPLC analysis was carried out on Nova—Pak(4．0mm×300mm，4tzm)with methanol— aether-water(68：2：30)as mobile phase，the detection wavelength was 240nm．RESULTS A good linearity was obtained in the range of 6．8～108．8mg·LI1(r=0．9996)，and the average recovery was 101．45％，RSD： 0．50％(n=9)．CoNCLUSIoN The method was simple，accurate，highly sensitive and reproducible，It may be used for the quantitative determination of triamcinolone cream． KEY W0RDS：Triamcinolone acetonide cream；HPLC；Quantitative determination 曲安奈德乳膏由曲安奈德、樟脑、尿素等成份组成，临床 测波长240nm。在此色谱条件下，分别取曲安奈德对照品溶 上主要用于瘙痒性皮炎、皮肤过敏等症的治疗。该制剂为医 液、经提取后的曲安奈德乳膏样品及空白样品溶液各20止 院自拟处方，根据浙江省食品药品监督管理局注册处的意见， 进样，所得的色谱图(见图1)。由色谱图可见，在本实验条件 在质量标准中需增加主要成份的含量测定，用HPLC法测定 下，该制剂中曲安奈德与其它组成色谱峰分离良好，保留时问 曲安奈德含量已有报道[~-33，多是复方制剂，或者剂型不同。 约为6．80min，理论塔板数按心安奈德计算不低于2500。 本文参照中国药典)2oo5年版二部中曲安奈德原料的测定 方法Hj，采用高效液相色谱法测定了曲安奈德乳膏的含量。 1 仪器与试药 1．1 仪器 Waters-600E型高效液相色谱仪，waters-996型 PDA二极管陈列检测器，Waters-M32色谱工作站。 1．2 试药 曲安奈德对照品(中国药品生物制品检定所，批 0 5 10 n 0 5 10 n O 5 l0 “ 号10125—0103)，曲安奈德乳膏(本院制剂室自制，批号 l 2 3 (070615—1；070615—2；070615—3)，甲醇为色谱纯，其余试剂均