5a还原酶抑制剂与BPH.pptVIP

近5年中国样本医院5ARI处方分析 PLESS研究： 治疗1年后保列治? (非那雄胺)组前列腺体积已明显缩小，并且疗效在之后的3年中持续存在。在治疗4年后前列腺体积平均缩小18％1,A 相反，安慰剂组病人在整个研究过程中前列腺体积持续增大。在研究结束时与基线值比较，安慰剂组前列腺体积平均增大14％。因此，与安慰剂组相比，保列治? (非那雄胺)组前列腺体积缩小达32％(P0.001)，具有显著性差异。 1,A PLESS = 保列治?(非那雄胺)长期疗效及安全性研究（PROSCAR? Long-term Efficacy and Safety Study） 研究设计: A. PLESS 是一项双盲，随机，安慰剂对照研究．共3040位伴中到重度下尿路症状及前列腺体积增大的男性服用保列治? (非那雄胺)5mg/日或安慰剂治疗４年。其主要研究终点为AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。 PLESS 研究： 两组需要手术治疗的比率差异在第4个月的时候已经出现，在研究的4年里，这种差异持续存在1,A 在整个研究过程中安慰剂组共有152名(10%)患者接受手术治疗，保列治? (非那雄胺)组有69名(5%)。与安慰剂组相比，保列治? (非那雄胺)组可显著减少手术风险达55％（P0.001）1,A PLESS = 保列治? (非那雄胺)长期疗效及安全性研究（ Proscar? Long-term Efficacy and Safety Study） BPH = 良性前列腺增生症（benign prostate hyperplasia） 研究设计: A. PLESS是一项双盲，随机，安慰剂对照研究．共3040位伴中到重度下尿路症状及前列腺增大的男性服用保列治? (非那雄胺)每日5mg或安慰剂治疗达４年。其主要研究终点为AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。 PLESS研究 ： 两组AUR发生率的差异在第4个月的时候已经出现，在研究的4年里，这种差异持续存在1,A 。 安慰剂组共有99名(7%)患者发生急性尿潴留，保列治? (非那雄胺)组有42名(3%)。与安慰剂组相比保列治? (非那雄胺)组可显著减少急性尿潴留危险性达57％（P0.001）1,A PLESS = 保列治? (非那雄胺)长期疗效及安全性研究（ Proscar? Long-term Efficacy and Safety Study） AUR=急性尿潴留（Acute Urinary Retention） 研究设计: A. PLESS是一项双盲，随机，安慰剂对照研究．共3040位伴中到重度下尿路症状及前列腺增大的男性服用保列治? (非那雄胺)每日5mg或安慰剂治疗达４年。其主要研究终点为AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。 MTOPS研究显示不同治疗组病人的前列腺体积变化情况如下： 接受安慰剂或多沙唑嗪治疗的患者前列腺体积平均增大24％(多沙唑嗪组和安慰剂组各增大18％) 6,E 接受保列治? (非那雄胺)或联合治疗的基线前列腺体积增大的患者前列腺体积平均下降19％(联合治疗组下降13％，保列治? (非那雄胺)组下降16％) 6,E MTOPS=前列腺症状的药物治疗研究（Medical Therapy Of Prostatic Symptoms） 研究设计: E. MTOPS 是一项长期，双盲研究(平均随访4.5年)，在3047位男性中比较了安慰剂，多沙唑嗪，保列治? (非那雄胺),以及联合疗法[保列治? (非那雄胺) +多沙唑嗪]对良性前列腺增生症临床进展的效果．其主要研究终点是BPH总体临床进展[美国泌尿协会的症状评分(AUA SS) 增加4分或以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染]。 MTOPS研究显示： 与安慰剂组比较，保列治? (非那雄胺)组急性尿潴留的危险性降低68％（P＝0.009），联合治疗组急性尿潴留的危险性降低81％（P0.001）7,E 与安慰剂组比较，多沙唑嗪虽可推迟急性尿潴留的发生，但并不能显著降低急性尿潴留的累积发生率（P＝0.23）7,E MTOPS=前列腺症状的药物治疗研究（Medical Therapy Of Prostatic Symptoms ） AUR=急性尿潴留（Acute Urinary Retention） 研究设计: E. MTOPS 是一项长期，双盲研究(平均随访4.5年)，在3047位男性中比较了安慰剂，多沙唑嗪，保列治? (非那雄胺),以及联合疗法[保列治? (非那雄胺) +多沙唑嗪]对良性前列腺增生症临床进展的疗效．其主要的观察终点是BPH总体临床进展[美国泌尿协会的症状评分(AUA SS) 增加4分或以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染