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盐酸诺拉曲塞及其有关物质的HPLC法测定.pdf
JournalofPharmaceuticals ·1217·
中国医药工业杂志Chinese 2015，46(11)
盐酸诺拉曲塞及其有关物质的HPLC法测定
周一萌，张庆文，周斌木
(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，上海201203)
mol／L磷酸二氢钾溶液
摘要：建立了高效液相色谱法测定诺拉曲塞及其有关物质。使用TSK—C．。色谱柱，流动相为O．02
6．5)：甲醇(48：52)，检测波长226am。诺拉曲塞与有关物质分离完全。盐酸诺拉曲塞二水
(用氢氧化钠溶液调至pH
合物在0．005～0．5mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为100．3％，RSD为0．13％。
关键词：诺拉曲塞；有关物质；高效液相色谱；测定
文献标志码：A 文章编号：1001-8255(2015)11-1217—03
中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2
DOI：lO．16522／j．cnki．cjph．2015．11．016
DeterminationofNolatrexed andItsRelatedSubstancesHPLC
Dihydrochloride by
ZHOU Bin+
Qingwen，ZHOU
Yimeng，ZHANG
Institute StateInstitute 201203)
(ShanghaiofPharmaceuticalIndustry,ChinaofPharmaceuticalIndustry,Shanghai
ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablishedforthedetermination
ofnolatrexedanditsrelatedsubstances．A
columnwasusedwith
TSK-C18 themobile of0．02mol／L to
phase potassiumdihydrogenphosphate
6．5withsodium thedetection of226am．Nolatrexedand
solution)：methanol(48：52)at
pH hydroxide wavelength
itsrelatedsubstanceswere well．It
waslinearintheconcentrationof0．005．0．5 fornolatrexed
separated range mg／m1
was100．3％．withR肋of0．13％．
dihydrochloride recovery
dihydrate．Itsaverage
KeyWor
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