Q6.2013版《中国黑色素瘤诊治指南》解读.pdfVIP

2013 版《中国黑色素瘤诊治指南》解读 作者：北京大学肿瘤医院 唐碧霞 郭军 2013 版《中国黑色素瘤诊治指南》（以下简称《指南》）是在 2011 版 《中国黑色素瘤诊治指南》基础上，经专家研讨并反复广泛征求意见而制定的。本 指南更新了黑色素瘤领域国际必威体育精装版的治疗进展和中国的临床实践，内容涉及流行病 学、基因分析、病理亚型、辅助治疗和晚期治疗。 点击下载2013 版《中国黑色素瘤诊治指南》 外科治疗 《指南》的临床分期将Ⅰ期患者分层标准修改为ⅠA 期（肿瘤厚度≤0.75 m m、无溃疡、有丝分裂率1 mm2；厚度 0.76~1mm、无溃疡、有丝分裂率1 m m2）和ⅠB 期[厚度≤0.75 mm、伴溃疡和（或）有丝分裂率≥1 mm2；厚度 0.76 ~1 mm、伴溃疡或有丝分裂率≥1 mm2]。之所以进一步细化分期，是因为对于浸 润深度较浅的黑色素瘤患者，目前除肿瘤厚度外，对于其他提示须行前哨淋巴结活 检（SLN）的高危因素尚未达成共识。 研究发现，在肿瘤厚度≤0.75 mm 的黑色素瘤患者中，SLN 阳性率仅为 2. 7%；而厚度在 0.75~1 mm 的患者，SLN 阳性率为 6.2%。因此对于厚度≤0.75 m m 的ⅠA 期/ⅠB 期患者不推荐 SLN，而厚度在 0.76~1 mm 或≥1 mm 的患者可考 虑行 SLN（证据级别 2A 级）。 guide.medlive.cn 早期黑色素瘤原发灶扩大切除的安全切缘须根据病理报告中的浸润深度决 定。既往对于厚度4 mm 的黑色素瘤，安全切缘的确定范围一直有所争议。一项 来自欧洲的多中心随机研究纳入 936 例黑色素瘤厚度2.0 mm 的患者，行扩大切 缘为 2 cm 或 4 cm 的手术治疗，结果两组患者 5 年总生存率相似。因此《指南》 明确对于厚度4 mm 的患者，推荐的扩切边缘为 2cm（1 级）。 辅助治疗 皮肤原发的高危与极高危黑色素瘤患者术后须行大剂量干扰素治疗已得到 共识（2000 万 IU/m2 d1~d5，4 周；1000 万 IU/m2 每周 2 次，48 周），但约占 中国黑色素瘤人群中 22.6%的黏膜原发黑色素瘤患者术后如何治疗的问题却一直悬 而未决。北京大学肿瘤医院开展了一项黏膜黑色素瘤术后辅助治疗的随机对照Ⅱ期 研究，对比观察、干扰素、化疗[替莫唑胺（TMZ）联合顺铂]3 组的疗效，结果显 示 3 组的中位无复发生存（RFS）期分别为 5.4 个月、9.4 个月及 20.8 个月（P=0.0 01），预计总生存期也存在明显差异，分别为 21.2 个月、41.1 个月及 49.6 个月 （P=0.001）。据此，《指南》推荐黏膜黑色素瘤术后行 TMZ 联合顺铂（DDP） 化疗（2A 级）。 晚期治疗 个体化靶向治疗 自 2011 版《中国黑色素瘤诊治指南》推荐伊马替尼用于 C-KIT 突变或扩 增的晚期黑色素瘤、维罗非尼（vemurafenib）用于 BRAFV600E 突变患者后，新 版《指南》再次推荐新的靶向治疗方案：达拉非尼（dabrafenib）+曲美替尼（tra guide.medlive.cn metinib）。而根据 2014 年 4 月版的美国国家综合