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nO咖 CS 浅谈如何提高我国本土医疗器械公司竞争力 ■ 文／朱 玄 徐丹妮 1 引言 1．1 医疗器械产业概述 根据 国务 院颁发 的 《医疗 器械监督 管理条例 》的定义 ，医疗器械是指单独或 者 组合使 用于人体 的仪器 、设备 、器 具 、 材 料或者 其他 物品 ，包括所 需要 的软件 ； 其 用于人体 体表 及体 内的作 用不是 用药理 学 、免疫 学 或者代谢 的手段 获得 ，但是 可 能有这些手段参与并起一定 的辅助作用 ， 其 使用 旨在达到下列预期 目的：(1)对疾病 的 预 防 、诊 断、治疗 、监护 、缓解 ：(2)对 损 伤 或者残 疾 的诊 断 、治疗 、监 护 、缓解 、 补 偿 ；(3)对解 剖或者 生理 过程 的研 究 、替 代 、调节 ：(4)妊娠控制 。医疗器械是人类 用 以和疾 病进行斗争 、提高生命质量 的有效工具 ，对 美元 ，比2007年增长 了12％。至2010年 ，其总销售 人类的健康和生命延续 ，具有十分重要的意义。 额更是进一步增长 ，约为2300多亿 美元。 医疗器 械 行业 是 知识 密集 、资金 密集 、多学科 中国商务研 究网发布 的 《2012年中国医疗器械 市 交叉、竞争挑战激烈 的高科技产业 ，进 入 门槛 较高。 场趋势观察研 究预测报告 》研究表 明：全球 医疗器械 医疗器械行业产品 品种繁 多 ，并 设计 多个技术交叉领 市场规模 已占据 国际医药市场 总规模 的42％，并有扩 域 ，生产规模大lJ＼不一。大型、高端 医疗器械 产品一 大之势。未来几年全 球医疗器械市场将会 以4％～6％ 般 是小批量 、多品种经 营 ，但技术含量 高 ，更新换代 的速度增长 。 快 ：小型、常规医疗器械产 品通 常是 大批量 生产 ，但 由此可见 ，世界 医疗 器械 市场容量 巨大并且还在 技 术含量低 。 不断增容进程 之 中，医械产业发展前景十分可观 。 1．2 当今世界医疗器械产业发展情况 但 此外 ，依然 有数据 表 明 ，2008年 ，在世 界 医 医疗 器械行业是 当今世界发展最快 、贸易往来最 疗器械市场 中 ，排 名前25位 的医疗 器械公司 的销售额 为活跃 的产业之一 。 合计 占全球 总销售额 的60％，而散布在世界各地 的数 2007年 ，全球 医疗 器械 市场 容量 达3000亿美 万家医疗器 械公司的销售 额只 占40％的份额 。以国家 元、贸易流通量 约为3400亿美 元、进 口贸易额 约 为 区域 划分 ，美国 占到全球销售额 的40％左右 ，欧洲 占 17O0亿美元 ，市场平均增长率为7％，市场 空间巨 30％左右 ， 日本 占15％～20％。可见 ，医疗器械产 业 大。2008年 ，全球医疗器械市场总销售额 约3360fZ． 集中度越来越高。 28 中国医药技术经济与管理 I20125 【市场分析 】 注 ：07—10年为1—11月累计数据 1|年为1—12,9累计数据。 图1 近年我国医疗器械行业总产值 1．3 近年来我 国医疗器械产发展情况 与进 口产品在安全性和有效性上仍存在一定差距 。 1．3．1发展速度快 综上所述 ，在世界医疗器械市场不断扩容发展 的 我国医疗器械工业总产值 自20世纪9O年代 以来一 大环境下，我 国医疗器械产业也正在迅速发展 ，并将 直保持快速增长 ，平均增 幅一直保持在12％～15％的 在相 当长的一段时期 内保持 这种 强劲增长的势头 ，但 水平 。2004年至201