论药品专利保护与公共健康.pdfVIP

摘 要 二十世纪以来，随着人类社会面临如艾滋病等流行性疾病的威胁，药品的 专利保护引发了日益严重的发展中国家公共健康保护危机，也引发了国际社会 于知识产权制度，尤其是专利制度争论的激化。 药品的专利保护与公共健康冲突及利益平衡问题，成为国际社会普遍关注 的焦点。药品专利保护与公共健康冲突问题产生的历史背景与发展，其冲突背 后的法理基础与历史支撑，药品专利保护对发展中国家公共健康保护的社会成 本影响，国际社会的应对措施，发展中国家及我国应该采取的对策等问题，都 值得我们去思考与研究。这种研究与思考，对现今世界各国，尤其是发展中国 家理性解决或缓解存在的或可能面临的公共健康危机意义重大。 本文以有关权利与义务的基本法理、有关专利经济学理论等为一般原理指 导，并尝试运用经济、法律、历史等多种分析方法，不仅尝试对药品专利保护 与公共健康冲突问题的原因与发展进行分析，并且尝试探究这一社会现象背后 的法律问题，以希望从中找到我国解决公共健康保护危机的适当措施。 本文除引言与结语部分外，正文共分五章来进行论述。 第一章中，笔者首先对药品专利保护与公共健康问题产生的政治、经济背 景原因进行分析。发达国家政治上的强势与经济利益的渴求，使得发达国家在 与发展中国家的有关国际法律文件谈判中占了上风，并促成了统一的与贸易有 关的知识产权协议即TRIPS的产生。TRIPS协议的签定，使得知识产权的国际保 护水平空前提高。药品专利保护加剧了发展中国家的公共健康危机，引发了许 多发展中国家公共健康危机与药品专利保护之间的冲突。 国际社会对此种社会状况不得不做出反映。《关于TRIPS协议与公共健康的 宣言》（《多哈宣言》）的颁布，表明国际社会对此问题的关注，药品专利与公共 健康的天平慢慢向公共健康倾斜。但《多哈宣言》在应对公共健康的强制许可 制度的规定方面，存在对缺乏制药能力落后国家的专利药品获得方面的缺陷。 《关于执行多哈宣言第6段的决议》（《总理事会决议》）的颁布，对有效的强制 授权与平行进口问题做出了规定，合理地弥补了《多哈宣言》有关方面的不足。 本文的第二章,笔者尝试从历史分析的角度，来考察药品专利保护与公共健 康冲突背后的法理基础，以及公共利益在专利制度发展中的历史体现与轨迹。 权利与义务是法理中最基础的两个概念，二者之间的关系是密不可分的。 权利的享有离不开义务的承担，但也不可能只纯粹承担义务而不享有权利。专 利与专利权是专利权人应当享有的国家法律赋予的一种私权利，但这种私权利 的享有应该不是绝对的，而应该受到一定社会公共利益的制约。 在专利制度的历史发展中，或者从更广泛的知识产权制度的历史发展中， 我们可以看到，国家保护知识产权，保护专利权的私权性，是为了让权利来更 好地为社会服务。私权利在与公共利益碰撞时，应该受到一定的制约。与专利 权有关的限制主要体现在强制许可、专利权的用尽、先用权人的实施、为科学 或实验目的使用、医生自由用药权等方面，及专利保护期限与地域限制等方面。 药品专利做为专利权的一种理应受到保护，但药品因为与公共健康保护息 息相关，其特性决定了药品专利权也更应该受到一定公共利益的制约，而不能 强调药品专利的绝对权而置公共健康保护于不顾。药品专利权也应受到如强制 许可、Bolar例外、医生自由用药权及专利的期限与地域方面的限制。 专利制度在其发展过程中形成了不同的理论构建。药品的专利保护是专利 制度发展到一定历史阶段的结果。但公共利益的保护在专利制度发展的历史长 河中，其体现是远远早于药品的专利保护的。对药品的专利保护当然不能抛弃 公共健康利益。 专利的保护也会产生一定的社会效益与成本。在第三章中，笔者主要从与 专利有关的社会成本的经济理论角度，来分析药品专利对发展中国家公共健康 的社会成本的影响。 药品专利保护是影响药品价格的重要因素。专利的保护使得患者、社会不 得不支付更多的成本。发展中国家面临更加严重的公共健康危机的困扰。药品 的严格专利保护也必然加大发展中国家公共健康保护的社会成本，影响发展中 国家公共健康保护的行动与努力。 第四章中，笔者主要针对国际社会对有关药品专利保护与公共健康冲突问 题所采取的对策进行研究，着重分析强制许可、平行进口、药品捐赠及仿制药 品的生产与进口几方面，并对几种对策于发展中国家公共健康保护的影响与意 义进行必要的阐述。笔者指出发展中国家的公共健康保护