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益生菌对急性胃肠炎腹泻病程的影响 Metaanalysis 益生菌 RCT (n) WMD (95% CI) Szajewska et al. J Pediatr Gastr Nutr 2001 多种 8 (773) -20 h (-26 to –14) Van Niel et al. Pediatrics 2002 多种 7 (675) -17 h (-29 to –7) Huang et al. Dig Dis Sci 2002 多种 18 (1917) -19 h (-26 to –14) Allen et al. Cochrane Review 2004 多种 12 (970) -30 h (-42 to –19) 止吐剂:不推荐常规性用于AGE患儿的呕吐治疗(Ⅱ,B) 易蒙停等肠动力抑制药:不能用于AGE患儿(Ⅱ,B) 肠粘膜保护剂:可用于AGE患儿的治疗(Ⅱ,B) 高岭土-果胶制剂:不推荐(Ⅲ,C) 活性白土:没有足够证据显示可对AGE患儿有效 抗分泌药物(如次水杨酸):建议不作为常规治疗药物(Ⅲ,B) 消旋卡多曲:可用于AGE(Ⅱ,B),但需要进一步临床验证证实其有效性和安全性 微生态制剂:鼠李糖乳杆菌LGG(Ⅰ,A)、布拉氏酵母菌(亿活)(Ⅱ,B)。微生态制剂的摄入量至少1010-1011CFU/日,对水样泻和病毒性腹泻效果最明显,对侵袭性细菌性腹泻效果较差。 2008欧洲急性小儿胃肠炎诊治循证医学指南 ——药物治疗 J. of Ped. Gastro. and Nutr., 2008;46:S81-S184 2008欧洲急性小儿胃肠炎诊治循证医学指南 ——药物治疗 J. of Ped. Gastro. and Nutr., 2008;46:S81-S184 叶酸:不推荐叶酸治疗儿童AGE(Ⅱ,B) 谷氨酰胺:不推荐(Ⅱ,B) 中成药儿泻停颗粒 儿泻停颗粒——国家中药新药三类 1999年获得国家新药证书 批准文号:国药准字处方:茜草滕、乌梅、甘草 功效:清热燥湿、固肠止泻。 用于感受暑湿引起的小儿腹泻 茜草藤 清热、燥湿、解毒 乌 梅 敛涩止泻,酸甘养阴,治腹泻后脾胃气阴损伤 甘 草 健脾益气,缓急止痛,治腹泻后脾胃气阴损伤 三药合用,共凑清热燥湿、固肠止泻之效。 中成药“儿泻停”的成分 抑制轮状病毒 及致病细菌 具止泻作用 减轻腹泻 保护激活机体 防御系统 维持良好的 肠道环境 抗病毒抗细菌抗真菌 调节肠道运动功能 调节机体免疫功能 清除自由基;吸附有毒物质 儿泻停组分现代药理学研究 1.于辉,李春香,宫凌涛,甘庆贤.甘草的药理作用概述 现代生物医学进展 2006,6(4):77-79. 2.张明发,沈雅琴.甘草消化系统药理研究进展 上海医药2009,(6):264-267. 3.谢红,张涛.茜草的化学成分及生物活性研究进展 中国老年学杂志 2009,26(1):134-135 4.杨胜利,刘发.茜草的药理作用及应用 实用中西医结合杂志 1995,8(8):588. 5.刘友平,陈鸿平,万德光,严铸云,陈林 乌梅的研究进展 中药材 2004,27(6):459-462. 6.侯建平,杨军英 乌梅对小鼠,家兔肠平滑肌运动的影响 中国中医药科技 1995,2(6):24-25. 开展儿泻停颗粒再评价工作目的 2009年北京,对儿泻停颗粒评价,鉴定专家的意见: 组方严谨,药味少,组方合理性及临床前、临床研究好,比较规范系统。对儿科是很有用的药,儿科可选用药很少! 轮状病毒性肠炎世界卫生组织非常重视。儿泻停口感好酸甜,剂量小,病人依从性好。再评价时,应做多中心大样本再观察评价! 如确实好,应再评价,可向世界推荐! 茜草是民间验方,有效,中医门诊用的多,回头多。所以接受其新药临床试验,此成果经得起临床检验! 编号 分中心 例数 编号 分中心 例数 1 浙江大学医学院附属儿童医院 140 11 南京军区福州总医院 140 2 广州市妇女儿童医疗中心 120 12 江西省儿童医院 140 3 复旦大学儿科医院 120 13 第四军医大学唐都医院 100 4 上海交通大学附属瑞金医院 120 14 蚌埠医学院第一附属医院 120 5 湖南省儿童医院 120 15 青岛市妇女儿童医疗中心 100 6 华中科技大学附属同济医院 120 16 南京儿童医院 100 7 首都医科大学北京儿童医院 120 17 吉林大学第一医院 100 9 广西医科大学第一临床医学院 120 18 昆明医学院第一附属医院 100 10 苏州大学附属儿童医院 120 合计 2000 分中心一览表 儿泻停多中心随机开放平行对照研究 目的:进一步观察儿泻停颗粒治疗小儿
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