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ICS35.240.20

CCSL73 DB3206南通市地方 标 准

DB3206/T1058—2023

基层市场监管信息平台基础信息管理规范

Managementsepcificationforbasicinformationofinformationplatformsforgrassrootsmarketreguliation

DB3206/T1058—2023

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则

草。

第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件的附录A为资料性附录。

本文件由南通市通州区市场监督管理局提出。本文件由南通市市场监督管理局归口。本文件起草单位:南通市通州区市场监督管理局。本文件主要起草人:刘笑峰、施羽佳、顾和、陈溦、李亮、邢卉丽、王加倩。

DB3206/T1058—2023

基层市场监管信息平台基础信息管理规范

1 范围

本文件规定了基层市场监管信息平台的主体类别、基础信息内容、信息更新、信息勘误、信息质量控制的要求。

本文件适用于基层市场监管信息平台的基础信息管理。

2 规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

DB3206/T1058—2023

a) 药品经营企业:经营药品的专营企业或兼营企业;

b) 医疗机构:从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构;

c) 医疗器械经营单位:经营医疗器械的批发或零售单位;

d) 医疗器械生产企业:从事医疗器械生产,并取得医疗器械生产许可证或备案的企业。

4.3 特种设备监管主体

特种设备监管主体主要包括以下类别:

a) 特种设备使用单位:具有特种设备使用管理权的单位或者具有完全民事行为能力的自然人;b) 特种设备生产单位:进行特种设备的设计、制造、安装、改造、修理等生产活动的单位。

4.4 质量安全监管主体

质量安全监管主体主要包括以下类别:

a) 工业产品生产许可证获证企业:指具备保证产品质量安全的基本生产条件,按规定程序获得《工业产品生产许可证》的企业;

b) 强制性产品认证获证企业:指经过国家认监委指定认证机构的认证,通过实施强制性产品认证程序,对列入强制性认证产品目录中的产品实施强制性的检测和审核,并通过检测和审核获得强制性产品认证的企业;

c) 安检机构:是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的机构。

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d) 质量安全主体从业人员:包含企业安全负责人姓名及联系方式、企业安全管理人员的姓名及联系方式等。

5.3 特种设备信息

特种设备信息的内容主要包括:

a) 出厂信息:包含设备的名称、类别、型号、制造单位、设计单位、出厂日期、出厂编号等;b) 使用信息:包含设备的状态、使用单位、使用单位地址、设备地址、使用单位联系人、联系方

式等;

c) 注册信息:包含设备的注册代码、注册登记日期等;

d) 检验信息:包含检验类型、责任检验员、检验日期、下次检验日期、检验结论等;e) 维保信息:包含维保单位、维保日期等。

5.4 监管信息

监管信息的内容主要包括:

a) 行政区划信息:市场主体营业执照登记的住所所在的街道或乡镇;b) 网格监管信息:市场主体所在网格的监管责任人;

c) 监管等级信息:根据主体风险等级和上一年度监管等级综合评定,分为A级(原则上每年至少监督检查1次)、B级(原则上每年至少监督检查1-2次)、C级(原则上每年至少监督检查2-3次)、D级(原则上每年至少监督检查3-4次);

5.5 状态信息

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特种设备信息的更新要求如下:

a) 检验信息:当设备重新检验后,网格监管员应更新责任检验员、检验日期、下次检验日期、检验结论等信息;

b) 设备状态:当设备状态发生变化时,网格监管员应进行编辑调整或与使用单位解绑。

6.4 监管信息

监管信息的更新要求如下:

a) 行政区划信息:当市场主体变更经营地址导致所在街道或乡镇发生变化时,平台管理员应进行编辑更新;

b) 网格监管信息:当市场主体变更经营地址导致所在网格发生变化,或因监管分组调整导致网格发生变化时,平台管理员应进行编辑更新;

c) 监管等级信息:每年年底前进行更新,网格监管员确定下一年度等级和最低监管频次。

6.5 状态信息

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