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医疗设备仪器管理与使用人员考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），第三类医疗器械的定义是：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.涉及生命支持，必须由专业机构垄断管理的医疗器械

答案：C

2.医疗设备日常使用记录应至少包含以下哪项内容？

A.设备生产厂家联系方式

B.操作人员姓名、使用时间、设备运行状态

C.设备购买合同编号

D.设备上次维修的具体费用

答案：B

3.医用电子仪器的电气安全检测周期应为：

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

4.以下哪类设备需要进行强制检定？

A.血压计（非数字式）

B.医院内部使用的体重秤

C.实验室用PH计

D.手术无影灯

答案：A（注：根据《强制检定的工作计量器具目录》，非数字式血压计属于强制检定范围）

5.设备使用前发现“设备状态标识”为黄色，应如何处理？

A.正常使用，黄色为备用状态

B.暂停使用，联系设备科确认状态

C.立即报废，禁止接触

D.降低参数使用，观察是否异常

答案：B（黄色为“待修/待检”状态标识）

6.植入类医疗器械使用后，使用科室应保存的记录不包括：

A.患者姓名、病历号

B.器械唯一标识（UDI）

C.手术医生个人银行卡信息

D.器械使用时间、失效日期

答案：C

7.设备操作培训的“三基”要求不包括：

A.基本理论

B.基本技能

C.基本维护

D.基本操作

答案：C（“三基”指基本理论、基本知识、基本技能）

8.医疗设备不良事件报告的责任主体是：

A.设备生产企业

B.设备使用单位（医院）

C.患者家属

D.医疗器械经销商

答案：B

9.以下哪种情况属于严重伤害事件？

A.监护仪屏幕显示轻微花屏，未影响数据读取

B.输液泵因程序错误导致输注速度超预设值20%，患者出现心悸

C.血压计袖带轻微破损，仍可正常充气

D.手术电刀笔导线外皮轻微磨损，未暴露金属

答案：B（导致患者出现明显健康损害）

10.设备使用后清洁消毒的原则是：

A.先消毒后清洁

B.先清洁后消毒

C.仅消毒不清洁

D.仅清洁不消毒（非感染性患者使用时）

答案：B（需先去除可见污染物，再进行消毒）

11.急救类设备（如除颤仪）的备用电池应至少保证：

A.1小时续航

B.2小时续航

C.30分钟续航

D.与主电源同步供电即可

答案：A（行业标准要求急救设备备用电池至少支持1小时连续工作）

12.设备档案中应包含的技术资料不包括：

A.设备安装调试记录

B.设备使用说明书（中文版）

C.设备采购招标评分表

D.设备维修记录

答案：C（采购招标评分表属于采购流程文件，非技术档案核心内容）

13.设备操作中“四会”要求是指：

A.会使用、会检查、会维护、会排除简单故障

B.会操作、会记录、会报告、会清洁

C.会启动、会关机、会参数设置、会打印

D.会拆卸、会组装、会校准、会验证

答案：A

14.以下哪项不属于设备使用前“三查”内容？

A.查设备标识是否齐全有效

B.查电源/气源连接是否正常

C.查操作人员是否具备资质

D.查设备上次维修时间是否超过1年

答案：D（“三查”指查标识、查状态、查连接）

15.医疗器械唯一标识（UDI）的载体不包括：

A.二维码

B.射频标签（RFID）

C.手写编号

D.条形码

答案：C（需为机器可读的标准化标识）

16.设备突发故障时，第一责任人是：

A.设备科维修人员

B.现场使用操作人员

C.科室护士长

D.医院设备管理部门负责人

答案：B

17.低温等离子灭菌设备的日常监测应记录：

A.灭菌温度、压力、时间

B.操作人员的身高体重

C.患者手术类型

D.灭菌剂的生产批次（非本次使用）

答案：A

18.以下哪种设备需要进行生物监测？

A.超声波清洗机

B.高压蒸汽灭菌器

C.医用离心机

D.血液透析机

答案：B（需通过生物指示剂验证灭菌效果）

19.设备使用中出现异常声音时，正确的处理流程是：

A.继续使用，观察是否加重

B.立即关机，标记“故障”，报告设备科

C.自行拆卸检查内部结构

D.降低功率继续使用，完成当前操作

答案：B

20.医疗设备管理的“三好”原则是指：

A.管理好、使用好、维护好

B.外观好、功能好、记录好

C.采购好、安装好、报废好

D.人员好、环境好、制度好

答案：A

二、多项选择题（每题3