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药物检测理论知识考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种方法不属于光谱分析法用于药物检测的是（）

A.紫外-可见分光光度法

B.红外光谱法

C.高效液相色谱法

D.原子吸收光谱法

2.在药物的鉴别试验中，专属鉴别试验是指（）

A.证实某一种药物的试验

B.区别不同类药物的试验

C.区别同类药物中不同药物的试验

D.鉴别药物的纯度

3.中国药典规定的标准品是指（）

A.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

B.用于化学药物的鉴别、检查和含量测定的标准物质

C.用于抗生素的鉴别、检查和含量测定的标准物质

D.用于生化药品的鉴别、检查和含量测定的标准物质

4.药物中杂质限量的表示方法通常有（）

A.%和ppm

B.g和mg

C.mol/L和mmol/L

D.mL和μL

5.用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时，所用的溶剂为（）

A.水

B.乙醇

C.氯仿

D.乙醚

6.采用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法是（）

A.内标法

B.外标法

C.归一化法

D.标准加入法

7.药物的稳定性试验不包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高温试验

8.以下关于药物红外光谱特征峰的说法，错误的是（）

A.不同药物具有不同的红外光谱特征峰

B.红外光谱特征峰可用于药物的鉴别

C.红外光谱特征峰的强度与药物的含量无关

D.红外光谱特征峰的位置与化学键的振动方式有关

9.对于药物的重金属检查，中国药典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼残渣法

C.古蔡氏法

D.酸碱滴定法

10.用气相色谱法测定药物含量时，常用的检测器是（）

A.紫外检测器

B.荧光检测器

C.热导检测器

D.质谱检测器

11.药物的酸碱度检查是检查药物中的（）

A.酸性杂质

B.碱性杂质

C.酸性或碱性杂质

D.酸碱度的准确值

12.在药物的干燥失重测定中，常压恒温干燥法适用于（）

A.受热较稳定的药物

B.易挥发的药物

C.含有结晶水的药物

D.受热易分解的药物

13.以下哪种药物的含量测定方法属于电位滴定法（）

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.氢氧化钠

14.药物的溶解度检查是为了（）

A.确定药物的纯度

B.了解药物的溶解性

C.检查药物中的杂质

D.测定药物的含量

15.药物的残留溶剂测定通常采用（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外-可见分光光度法

D.红外光谱法

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药物检测的目的包括（）

A.保证药物的质量

B.确保用药的安全有效

C.控制药物的生产过程

D.研究药物的作用机制

2.以下属于药物物理常数的有（）

A.熔点

B.沸点

C.密度

D.旋光度

3.药物的鉴别试验方法可分为（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

4.药物中杂质的来源主要有（）

A.生产过程中引入

B.储存过程中产生

C.药物本身的性质不稳定

D.包装材料的影响

5.高效液相色谱法的优点包括（）

A.分离效率高

B.分析速度快

C.灵敏度高

D.应用范围广

6.药物的稳定性研究包括（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物学稳定性

D.热力学稳定性

7.药物的含量测定方法可分为（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.光谱分析法

D.色谱分析法

8.以下关于药物质量标准的说法，正确的有（）

A.是国家对药物质量、规格及检验方法所作的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

C.不同国家的药物质量标准可能存在差异

D.药物质量标准是一成不变的

9.药物的水分测定方法有（）

A.烘干法

B.甲苯法

C.卡尔-费休法

D.气相色谱法

10.药物的微生物限度检查主要检查（）

A.细菌总数

B.霉菌总数

C.酵母菌总数

D.控制菌

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药物的鉴别试验只能鉴别药物的真伪，不能鉴别药物的纯度。（）

2.药物的杂质限量是指药物中杂质的最大允许量。（）

3.高效液相色谱法中，流动相的极性越强，固定相的极性越弱，称为正相色谱。（）

4.药物的稳定性与药物的化学结构、剂型、储存条件等因素有关。（）

5.用紫外-可见分光光度法测定药物含量