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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（考试直接用）

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

分析：开办药品经营企业无需具有能对所经营药品进行质量检验的机构。

2.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A

分析：药品不良反应报告和监测是发现、报告、评价和控制药品不良反应的过程。

3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：含特殊药品复方制剂不需要特殊标识，麻醉、外用、医疗用毒性药品有特殊标识。

4.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

分析：药品召回主体是药品生产企业。

5.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的是

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账

B.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账

C.经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

D.经营者为销售商品，给对方单位或者个人赠送小额广告礼品

答案：C

分析：给对方单位或个人提供旅游、考察属于商业贿赂，明示折扣、佣金且入账合法，赠送小额礼品不算贿赂。

6.下列关于药品广告的说法，正确的是

A.可以在大众传播媒介发布处方药广告

B.药品广告可以含有保证功效、承诺无效退款等内容

C.药品广告中可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D.药品广告的内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准

答案：D

分析：处方药不得在大众媒介发布广告，广告不得含保证功效、患者证明等内容，要以批准说明书为准。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

分析：医疗机构制剂应是临床需要且市场无供应的品种。

8.药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

分析：销售中药材必须标明产地。

9.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.购进和销售医疗机构配制的制剂

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

答案：D

分析：不得网售处方药，不得为他人提供经营场所，不得购销医疗机构制剂，展会签合同合法。

10.药品生产企业不得委托生产的药品是

A.中成药制剂

B.生物制品

C.化学药品

D.中药饮片

答案：B

分析：生物制品不得委托生产。

11.下列不属于药品质量特性的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

分析：药品质量特性有有效性、安全性、稳定性、均一性，经济性不属于。

12.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药典委员会

答案：D

分析：国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。

13.药品经营企业的冷库温度为

A.0℃～8℃

B.2℃～10℃

C.10℃～30℃

D.20℃～35℃

答案：B

分析：药品经营企业冷库温度为2℃～10℃。

14.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的是

A.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用

B.执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

C.处方药不得采用开架自选的方式销售

D.以上说法都正确

答案：D

分析：A、B、C选项说法均正确。

15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单