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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（必威体育精装版）

1.根据《药品管理法》，以下属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

分析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药；未标明有效期、更改生产批号、超过有效期的药品按劣药论处。

2.药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C.具有新药研发的团队和能力

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：C

分析：药品生产企业需具备人员、质量检验、规章制度等条件，但新药研发团队和能力并非必须具备的基本条件。

3.以下关于药品经营企业许可证管理的说法，错误的是（）

A.《药品经营许可证》有效期为5年

B.药品经营企业变更许可事项的，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

C.《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围

D.药品经营企业歇业，可以不办理注销手续

答案：D

分析：药品经营企业歇业，应办理注销《药品经营许可证》手续。

4.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准后方可配制。

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

分析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。

5.以下不属于药品不良反应报告和监测的范围的是（）

A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应无需报告

答案：D

分析：进口药品在境外发生的严重药品不良反应需报告。

6.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

A.1日

B.2日

C.3日

D.7日

答案：A

分析：一级召回在1日内提交调查评估报告和召回计划给所在地省级药品监督管理部门备案。

7.药品广告的内容必须（）

A.真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

B.宣传药品的治愈率和有效率

C.与其他药品进行功效和安全性对比

D.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

答案：A

分析：药品广告内容要真实合法，以批准的说明书为准，不能有虚假内容，也不能宣传治愈率、有效率，进行药品对比，利用特定名义和形象作证明等。

8.国家基本药物的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格便宜

D.使用方便

答案：C

分析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

9.互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.医疗机构通过互联网向患者销售药品

答案：D

分析：医疗机构不能通过互联网向患者销售药品。

10.以下关于麻醉药品和精神药品定点生产企业应具备的条件，错误的是（）

A.有药品生产许可证

B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

C.有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

D.企业及工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

答案：D

分析：企业及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

11.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）

A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.立即自行配制

答案：A

分析：医疗机构抢救急需而无法提供时，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。

12.以下关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）

A.医疗用毒性药品分西药和中药两大类

B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担

C.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查

D.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过5日极量

答案：D

分析：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。

13.药品标签使用注册商标的，应当