押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（实用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（实用）

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是（）

A.血清

B.疫苗

C.兽药

D.诊断药品

答案：C

分析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质，不属于药品范畴。

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B

分析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.销售记录

C.购进记录

D.验收记录

答案：A

分析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

4.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：C

分析：开办药品零售企业，须经企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品应建立（）

A.进货检查验收制度

B.质量管理制度

C.药品保管制度

D.药品不良反应报告制度

答案：A

分析：药品零售企业购进药品应建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

6.药品广告的内容必须（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C.以药品生产企业自行制定的说明书为准

D.以药品经营企业提供的说明书为准

答案：A

分析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

7.下列哪种药品不得发布广告（）

A.处方药

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.进口药品

答案：C

分析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

8.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的调查、分析和处理的过程

C.药品不良反应的监测和报告的过程

D.药品不良反应的监测和评价的过程

答案：A

分析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

9.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

答案：A

分析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D

分析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

11.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

分析：国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

12.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是（）

A.独家生产品种

B.血液制品

C.疫苗

D.急救药品

答案：A

分析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

13.国家基本药物的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格便宜

D.使用方便

答案：C

分析：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够