押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（新）

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度，不需要符合GSP要求

答案：D

分析：开办药品经营企业须遵循GSP要求，其他选项均为开办必备条件。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

分析：销售凭证应含药品名称、生产厂商、数量、价格等，药品批准文号可不包含。

3.以下不属于假药情形的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

分析：药品成份含量不符合标准是劣药情形，ABC为假药情形。

4.国家基本药物遴选的主要原则是

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

B.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：B

分析：这是国家基本药物遴选主要原则，A是医保药品遴选原则，C表述不准确，D是非处方药遴选原则。

5.医疗机构配制的制剂

A.不得在市场销售

B.可以在医疗机构之间任意调剂使用

C.可以在定点零售药店销售

D.经批准可以在市场上销售

答案：A

分析：医疗机构制剂不得在市场销售，特殊情况经批准可在指定医疗机构间调剂使用。

6.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.药品批准文号

答案：D

分析：药品广告不得含有治愈率、根治等绝对化用语，也不能与同类产品比较，可含药品批准文号。

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易

D.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志

答案：C

分析：除个人合法购买外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，C说法太绝对。

8.药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品在任意用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

分析：药品不良反应强调合格药品、正常用法用量。

9.以下关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

C.药品生产企业、经营企业和使用单位都有责任和义务召回药品

D.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度

答案：C

分析：药品召回主体是药品生产企业，经营和使用单位有协助义务。

10.互联网药品交易服务分为

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

答案：C

分析：互联网药品交易服务分三类，包括为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务等。

11.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的

A.购销记录

B.购进记录

C.销售记录

D.验收记录

答案：A

分析：药品经营企业购销药品要有真实完整的购销记录。

12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取

A.查封、扣押的行政强制措施

B.没收、罚款的行政处罚措施

C.停止生产、销售和使用的措施

D.撤销药品批准文号的措施

答案：A

分析：对可能危害人体健康的药品及材料可采取查封、扣押行政强制措施。

13.国家药品不良反应监测中心的主要职责不包括

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范

C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价

D.对药品生产、经营企业和医疗机构进行现场检查

答案：D

分析：对药品生产、经营企业和医疗机构现场检查不是国家药品不良反应监测中心职责。

14.下列属于第二类精神药品的是

A.吗啡

B.三唑仑

C.氯胺酮

D.地西泮

答案：D

分析：吗啡是麻醉药品，三唑仑、氯胺酮是一类精神药品，地西泮是二类精神药品。

15.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更多少日前，向原发证机关申请《药品