押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【基础题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【基础题】

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

答案：C

分析：开办药品经营企业，应具有依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；保证所经营药品质量的规章制度等，不要求有能对所经营药品进行质量检验的机构。

2.关于药品说明书和标签管理的说法，错误的是（）

A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

C.药品说明书和标签中的通用名称必须显著标示，单字面积不得小于通用名称与商品名称合计面积的二分之一

D.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

答案：C

分析：药品说明书和标签中的通用名称必须显著标示，单字面积不得小于药品商品名称单字面积的二分之一，不是通用名称与商品名称合计面积的二分之一。

3.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的说明书和标签必须印有规定的标识，处方药不需要。

4.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（）

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

答案：A

分析：国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是优先选择、合理使用。

5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：A

分析：中药材与中药饮片应分库存放；不同批号药品应分开存放，不是分库存放；药品与非药品、外用药与其他药品应分区存放，不是分库存放。

6.下列不属于医疗用毒性药品的是（）

A.生川乌

B.洋地黄毒苷

C.氢溴酸后马托品

D.黄连

答案：D

分析：生川乌、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品都属于医疗用毒性药品，黄连不属于。

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，错误的做法是（）

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

C.查验购买者的身份证并登记

D.销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小包装

答案：D

分析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。

8.下列关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级、二级和三级

D.药品生产企业、经营企业和使用单位都有义务通知药品召回

答案：D

分析：药品生产企业是药品召回的责任主体，有义务通知药品召回，经营企业和使用单位应协助生产企业召回药品，没有通知召回的义务。

9.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于互联网药品交易服务的说法，错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年

D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

答案：B

分析：国家药品监督管理部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，省级药品监督管理部门审批其他类型的互联网药品交易服务企业。

10.药品广告审查机关是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

答案：B

分析：药品广告审查机关是省级药品监督管理部门。

11.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《