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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【满分必刷】

1.根据《药品管理法》，以下不属于药品的是（）

A.中药材

B.疫苗

C.兽药

D.化学原料药

答案：C

分析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的，不属于药品范畴。

2.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品

答案：A

分析：中药材的产地对其质量和药效有较大影响，药品经营企业销售中药材必须标明产地，以保证用药者能了解其来源及质量情况。中药饮片、中成药、化学药品无此强制标明产地的要求。

3.开办药品批发企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

答案：C

分析：根据相关规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

分析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，药品批准文号并非销售凭证必须包含内容。

5.以下按假药论处的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

分析：《药品管理法》规定，变质的药品按假药论处。未标明有效期、更改生产批号、超过有效期的药品按劣药论处。

6.国家实行特殊管理的药品不包括（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生化药品

答案：D

分析：国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。生化药品不在此特殊管理范围内。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.省级药品监督管理部门批准的说明书

C.药品生产企业自行制定的说明书

D.医院临床使用的说明书

答案：A

分析：药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

8.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

分析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。

9.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和控制的过程

答案：A

分析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涉及药品生产、经营企业、医疗机构等多方主体。

10.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B

分析：药品生产企业是药品召回的主体，应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

11.互联网药品交易服务分为（）

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

答案：C

分析：互联网药品交易服务分为三类，即第一类为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

12.以下关于药品说明书和标签的说法，错误的是（）

A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B.药品说明书和标签可以印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

答案：B

分析：药品说明书和标签不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识，其文字表述应当科学、规范、准确，文字清晰易辨，标识清楚醒目，且使用国家语