麻醉药品和精神药品文雯助教20课件.ppt

药事管理与法规麻醉药品和精神药品文雯助教知识点七、麻醉药品和精神药品的监督管理七、麻醉药品和精神药品的监督管理药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。县级以上卫生行政部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。（一）对被监管对象进行监督检查七、麻醉药品和精神药品的监督管理省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。（一）对被监管对象进行监督检查七、麻醉药品和精神药品的监督管理尚未连接监控信息网络的定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应报所在地设区的市级卫生行政部门。设区的市级药品监督管理部门应每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区的相关情况。（一）对被监管对象进行监督检查对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国家药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。（二）滥用和安全隐患的排除措施七、麻醉药品和精神药品的监督管理药品监督管理部门、卫生行政部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。（二）滥用和安全隐患的排除措施七、麻醉药品和精神药品的监督管理药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生行政部门，由其调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售。（二）滥用和安全隐患的排除措施七、麻醉药品和精神药品的监督管理