产品质量先期策划和控制计划(ppt 114页).pptVIP

5 工程图纸及材料规范： 发布工程图纸 确定尺寸公差 图纸、规格书的更新与发布 Design Engg (LCM/ LCD) 6 工程规范： 执行试验规范 执行装配规格规范 Design Engg (LCM/ LCD) 7 新设备、工装和设施要求 LCM MFG Engg./ LCD-PPDE 8 更新甘特图表 Project Engg. 9 按计划时间表检查和更新量具/试验设备 Project Engg. AAA公司 第二阶段输出 这一阶段的任务是为了保证开发一有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。 3 过程设计和开发 包装标准； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 过程失效模式及后果分析（PFMEA）； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 管理者支持。 3 过程设计和开发 - 输出 3.1 包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。 3 过程设计和开发 - 包装标准 3.2 产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中。 3 过程设计和开发 - 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图 过程流程图系统地显示现有的或提出的过程流程 用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。 用来强调过程变化原因的影响。 有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发现任何潜在的瓶颈，如物料流动问题和人力问题。 当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。 3 过程设计和开发 - 过程流程图 3.4 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。 3 过程设计和开发 - 场地平面布置图 3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 3 过程设计和开发 - 特性矩阵图 C - 用于夹紧的操作特性；L - 用于定位的操作特性； X - 由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格 3.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。 3 过程设计和开发 - PFMEA 3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 3 过程设计和开发 - 试生产控制计划 3.8 过程指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： FMEA、控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 过程流程图、场地平面布置图 特性矩阵图 包装标准 过程参数 生产者对过程和产品的专业技能和知识 搬运要求 过程的操作者 3 过程设计和开发 - 过程指导书 3.9 测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。 3 过程设计和开发 - 测量系统分析计划 3.10初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。 3 过程设计和开发 - 初始过程能力研究计划 3.11包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 3 过程设计和开发 - 包装规范 3.12管理者支持 产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与； 评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。 3 过程设计和开发 - 管理者支持 1 包装标准 完成包装规范的制定 将顾客的包装标准合并入包装规范，或 依据公司标