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本阶段的输出 3. 第三阶段 过程设计和开发 包装标准 ???? 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力分析计划 包装规范 管理者支持 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.1 包装标准 顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规 范中去。如没有提供标准,则包装设计应保证 产品在使用时完整性 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.2 产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评 审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的 更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在 制造控制计划中,这成为产品质量策划小组基于顾客 输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改 进机会。 A-4表中提供产品/过程质量检查清单可用来帮助产 品质量策划小组进行评价。 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.3. 过程流程图 过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程, 它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材 料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化 原因的影响。 流程图有助于分析总的过程而不是过 程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时, 流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组 用来协助其进行其评价工作。 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.4 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅 具的应用,中间维修站和缺陷材料的贮存区,应制定 并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流 程图和控制计划相协调。 表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来 协助其评价。 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位 之间关系的分析技术。 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.5 特性矩阵图 可选择的项目 特性矩阵图作用: 将产品特性转化为过程特性(产品和过过程特性的因果关系) 识别高风险的过程,为FMEA做准备 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.6 过程失效模式及后果分析 PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是 对新的/修改的过程一种规范化的评审与分析,是为新的 /修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进 行评审和更新。 A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。 * APQP - 过 程 FMEA 方 法 : 过 程 FMEA 持 续 努 力 降 低 风 险 (高 RPNs, CCs/PQCs) 明 确 找 出 过 程 流 程 中 哪 里 需 要 考 虑 错 误 和 次 品 流 出 预 防 保修 以前的模型EWO 当 前 SQE 发 布 和 问 题 涉 及 APQP SQE 和 供 应 商 输 入 GM 与 供 应 商 分 享 获 得 的 经 验 教 训 小 组 工 作 : 1. 将 获 得 的 经 验 教 训 进 行 FMEA 考 虑 2. 确 定 RPNs 和 找 出 关 键 控 制 特 性 营 销 建造考虑 / PRRs 设 计 FMEA (KPC/PQCs) 按 照 从 验 证 和 初 步 样 件 制 造 获 得 的 新 经 验 教 训 作 更 改 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.7 试生产控制计划 试生产控制计是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量 和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产 过程生效前要实施的附加产品/过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前 的潜在不符合. 例如 ? 增加检验次数 增加生产过程中的检查和终检次数 统计评价 ? 增加审核 表A-8的控制计划检查清单协助其进行评价。 * 3. 第三阶段 过程设计和开发 3.8 过程指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的 操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书,这些指导书 的制订依据以下的资料 失效模式及后果分析
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