[管理学]第八章 中药管理.pptVIP

第八章 中药管理 教学目的要求： 1 了解中药现代化 2 熟悉中药管理相关规定 教学重点和难点： 中药概念； 中药现代化； 中药管理规定 第一节??? 中药管理有关规定 一．中药概念： 包括 中药材 中成药 民族药 鸡血藤─密花豆 　来源　为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的茎藤。 性味　性温，味苦、甘。 功能主治　补血，活血，通络。用于月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛。 关木通 （备注链接：含“关木通”的药物被禁止生产，国家食品药品监督管理局取消关木通药用标准） 自然铜 　　来源　为天然硫化铁矿石。 性味与归经　辛苦，平。入足少阴肾、足厥阴肝经。 二．中药现代化： 三．药品管理法 与实施条例有关规定 粉劑包裝經毒性檢定現代中藥邁向科學化 中藥現代化，一根根的草藥都被製煉成藥粉，服用更方便。 四．毒性中药饮片定点生产 1 原则：同意规划 ，合理布局，定量生产 2 生产管理 五．其他规定： 1 购销中心统一管理 2 严禁走私 3 进口审批 4 出口管理规定 教学目的要求： 1 掌握中药品种保护相关规定 2 掌握野生药材资源保护 3 了解GAP的规定 教学重点和难点： 1 中药品种保护 2 野生药材资源的保护分级 品种目录 3 GAP 第二节：中药品种保护 目的：提高质量，保护权益，促进发展 1．? 适用范围：中国境内生产 1） 中成药； 2 ）天然药物提取、制剂； 3）人工制成品 ? 主管部门：SFDA、国家医药局 中药保护审评委：技术机构 2．? 品种（ 列入国家标准） 等级划分： 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护： (一)　对特定疾病有特殊疗效的； (二)　相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； (三)　用于预防和治疗特殊疾病的。 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护： (一)　符合本条例第六条规定的品种或者己经解除一级保护的品种； (二)　对特定疾病有显著疗效的； (三)　从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 同仁牛黄清心丸 —— 98年被批准为国家中药保护品种 为北京同仁堂十大名药之一。 　　同仁牛黄清心丸处方来源于宋代《太平惠民和剂局方》。同仁堂在此古方基础上加减化裁，使之成为治疗风痰病的著名成药。 国 公 酒 国家中药保护品种 功能与主治：散风祛湿，舒筋活络。用于经络不和、风寒湿痹引起：手足麻木、半身不遂，口眼歪斜，腰腿酸痛，下肢痿软，行步无力。 “东阿”牌阿胶 以优质纯驴皮，得天独厚的东阿优质地下水，采用精湛科学工艺熬制浓缩而成。科学研究表明：东阿阿胶含有十八种氨基酸，20多种益于人体微量元素。 3．? 申请程序 4．? 保护措施 1） 必威体育官网网址 2） 专属生产， 不得仿制 保护期限 5．? 一级：30年、20年、10年 二级：7年 延长：一级小于等于第一次， 二级：7年 第三节??? 野生药材资源保护 一．适用范围：在中国境内经营野生药材的单位、个人 二．分级： 一级：濒临灭绝 二级：资源衰竭 三级：资源减少 三．名录： 一级：虎骨、豹骨、羚羊角、 梅花鹿鹿茸 二级：动物药+植物药 三级：植物药 杜仲 连翘 四．保护办法 一级：禁止狩猎、 二 三级：凭证狩猎 第四节 GAP 1．? 我国目前存在问题 2．? GAP概况 3．? GAP介绍 作 业 课后题： 思考1、5、6、7 * * ?????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? *