临床实验室质量管理课程1.pptVIP

临床实验室管理学 上海交通大学医学院附属第三人民医院 胡晓波 教学进度 绪论：第1、2、12、13章 室内质量控制：第4章 室内质量控制：第5章 室间质量评价：第6章 检验前、后阶段质量保证：第3、7章 方法学评价：第9、10章 溯源和不确定度：第8章 临床实验室认可：第11章 教学考查 平时20％ 以课堂点名、纪律为主。 作业40％ 以课后作业为主，共2次，每次20分。 考核40％ 以课堂练习为主，共2次，每次20分。 临床实验室管理概论 临床实验室＝医学实验室 二战前，实验室规模很小，简单仪器，如显微镜、离心机、目测比色计、温箱等。以手工法为主，谈不上管理。 1950年代末，生化分析仪、血液分析仪广泛使用，不仅能同时处理大量标本，而且开展了许多新项目。 1970年代后，实验室有近百台各种型号、类型仪器。发展独立（商业）实验室。 开始重视临床实验室管理。 临床实验室定义 1982年，Karna定义 是一类设施，在这设施内分析来自人体的物质，目的是为诊断，预防，或治疗任何疾病或损伤，或判断人类健康。 1988年，美国CLIA定义 以提供诊断、预防，治疗人体疾病，或为评估人体健康为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室。 这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物存在与否的操作。 从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验室不属于临床实验室。 2003年，ISO 15189定义 基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构，或标本邮寄或分发中心，只能作为大型实验室网络体系的一个部分，不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议。 2006年，医疗机构临床实验室管理办法定义 对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 临床实验室范畴 医疗机构 医院内的检验科和临床科室所属临床实验室 门诊部、诊所所属临床实验室 妇幼保健院（所）所属临床实验室 独立的临床检验所、体检中心所属临床实验室 疗养院等所属临床实验室 采供血机构 血液中心所属临床实验室 中心血站所属临床实验室 采浆站所属临床实验室 疾病预防与控制中心从事人体健康检查临床实验室 卫生检疫部门从事出入境人员健康检查临床实验室 计划生育指导站所属临床实验室 临床实验室管理 1881年，Wharton在美国宾州建立商业管理课程。 1820年，Owen研究产品的产出和效率、工人与企业、管理和各种工作之间关系的问题。 19世纪至今，管理一直是现代教育和工商界最基本和最重要的学科。 管理定义 指挥和控制组织的协调的活动。 是对组织的资源进行有效整合以达成组织既定目标与责任的动态创造性活动。 一、策划 定义 对过去有关信息进行分析并估价未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。 理由 一个组织必须有明确的目标，好的策划将整个组织和个人导向一个明确的共同目标； 减少不确定性，没有一个人能正确预言未来，但是一个有很好计划的管理者可以明显减少未来的不确定性，尽可能避免不必要的损失； 减少不必要的耗费，进行高效低耗的运行； 通过预先设立的标准，对工作进行及时的修改或纠正，最快、最好地达到预期目的。 需要考虑的问题： 评估目前存在问题和条件。只有正确地识别出目前存在的问题和解决问题的资源，才有可能提出切实可行的解决方案； 时间因素。 要分清短期和长期策划，一个成功的策划往往需要将二者有机的联系起来。只有当成功的短期策划会促进长远目标的实现才是一个良好的策划，反之则会引起困难和问题； 有层次性。如总策划应由实验室主任负责，而日常工作问题可由组长负责。 策划工作步骤 确立目标。即目标管理（MBO），MBO是组织中每一个人都应该有特定的、可达到的、可衡量的目标或任务。这些目标应与组织的目标紧密配合。 实验室主要目标：为患者的诊疗工作提供有用的信息。 确立目标的原则： 尽可能可衡量。最好能量化，如工作小时数、节约资金量、顾客满意度、工作质量等。量化指标可以更有效地评估和衡量策划的执行情况和取得的成就； 在经济上可核算。应能核算为达到目标所耗费的资源以及达到目标后所增加的收入； 集体决定目标。发动工作人员广泛进行讨论，不仅集思广益，有助于作出正确决定，而且有助于各层次人员明确自己责任和任务； 要明确每位人员在完成目标中所起的作用和地位，发挥每一工作人员完成目标的积极性； 应具有灵活性。目标应随情况而变，如工作量超出原计划时，就要对工作人员的费用加以适当修改； 不同时期目标应有连续性，部门计划和目标要服从总目标。 实验室MBO工作： 实验室管理